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摘要:对实验室管理来说，仪器设备的管理过程与控制是至关重要的，它与众多的要素相互关联、相互作用，管理过程控制的怎样直接关系到检测质量的好坏。近几年，随着我国高校、医疗、质检等事业的迅猛发展，各类实验室专业仪器设备保有量大幅提高，如何确保仪器设备得到充分使用和有效管理，设备管理工作显得十分重要。作者结合实验室设备管理实践，论述了设备管理涉及的过程重点及提高仪器设备管理水平几点思考。
关键词:设备管理、状态标志、网络化
中图分类号：G353文献标识码： A
一、设备管理过程中应该控制的内容
量值溯源是量值传递的逆过程，它的一致性是国际间相互承认测量结果的前提条件，国家实验室认可将量值溯源视为测量结果可行性基础。“量值溯源”是自下而上的，通过一条具有规定不确定度的连续比较链，把测量器具测得值追溯到同一个计量基准。而“量值传递”是自上而下的，通过将原始基准所复现的量值逐级传递到各级普通工作的计量器具。二者目的都是为了保障量值的统一。为确保检测数据的准确性和有效性，应对检测结果有影响的检测仪器设备进行检定/校准，保障量值的可溯源性。
对仪器设备要进行检定/校准，检定/校准可分为购买后首次检定校准、周期性检定/校准、维修后的检定/校准三类。
第一类购买后首次检定/校准：是对未曾检定过的新计量器具进行的一种检定。新购计量器具合格证不具有法律效应，仅表示已做过出厂检验，符合生产商所声明的技术要求。加上计量器具经过仓储、中转等环节，计量特性有可能发生了变化。我们在工作中就发现，有些新购置的计量器具有合格证，但计量不准确。根据ISO/IEC17025中条款对用于检测和校准的所有设备，包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助设备在投入使用前应进行校准，实验室应制定设备校准的计划和程序。
第二类周期性检定/校准：是按时间间隔和规定的程序，对计量器具定期进行的一种后续检定。检测设备在使用中随着时间的变化会发生偏移，不可能总保持在某一个误差范围内。对检测设备进行周期性检定/校准，避免由于不符合计量要求而带来的风险和后果。实验室应根据设备预期使用目的和设备计量特性，制定年度周期性检定/校准计划，并组织实施。年底制定年度检定/校准完成情况一览表。确保检测设备在检定/校准有效期内使用，使检测设备始终处于受控状态。
第三类维修后的检定/校准：在周期检定/校准有效期内的检测设备，在使用过程中出现故障、失准，或维修后，应重新进行检定/校准。经检定/校准合格后方可投入使用。
对待特殊情况下的量值溯源，对不可能溯源到国家计量基准的检测仪器设备，应进行实验室间的比对或能力验证计划，来提供满足检测规定要求的证据。
仪器设备的自校准，实验室对无法检定/校准的仪器设备，可采用溯源到国家基准的标准物质作为依据，确认该设备能否满足检测规定要求。对无法一一送检的器具如玻璃量具有可进行自我检定合格的器具作为依据。二要有经过法定计量部门培训合格的自校人员，持证上岗。三要有自校准作业指导书。
设备计量特性的确认。检测设备计量确认强调的是检测设备计量特性对设。
备预期使用要求的符合性。根据ISO/IEC17025中条款对用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度，并符合检测和（或）校准相应的规范要求。校准报告应由具有资质的技术人员，对设备的计量特性情况与预期使用要求相比较，确认能否满足规定要求，并形成确认记录，归档。
设备状态标志管理是计量自我特性的确认和直观证明。标志通常粘贴于仪器设备的外部，其主要作用是便于检测设备现场管理，在仪器使用中为操作人员提供直观的第一视觉，表明设备所确认状态是否满足预期使用的计量要求，防止错用。检测设备状态标志有：第一种绿色“合格证”标志是经周期检定/校准合格或经比对能满足规定的要求的正在使用的仪器设备。第二种黄色“准用证”标志是检测设备在某一量程准确度不合格，但检测项目所用量程经校准合格，至使使用受到限制，要在标志上注明限制范围。第三种红色“停用证”标志是检测仪器设备经检定/校准不合格或检测仪器设备性能无法确定，仪器在使用中出现故障、损坏等现象，所以应停止使用。另外对于辅助设备经验证后处于完好状态，贴彩色“完好”标志。
仪器设备期间核查是为了保证检测设备在两次检定/校准之间，保持检定/校准状态有良好的置信度，应对其技术指标进行核查。期间核查的方法有：（1）采用标准物质在不同时期进行重复测量，对比其测量结果。（2）采用高精度等级的计量标准、仪器设备或有证标准物质进行检测，看其是否准确合格。（3）采用等精度计量标准、仪器设备进行对比。通过期间核查可以反映出设备的稳定性，便于及时调整。核查频次取决于设备自身质量状况、设备的作用环境、设备作用的频繁程度及使用人员的维护与保养情况。
二、设备管理过程控制要点
对于操作比较复杂的、精密度高、价格昂贵的仪器设备，应进一步编制仪器设备使用作业指导书。作业指导书作为仪器操作类文件，对仪器操作过程进行了详细描述，强化了对仪器操作过程的控制。
配套设施和环境条件对完成检测工作起着重要的作用。温度、湿度、机械振动、灰尘、电磁干扰等，都将影响设备的稳定性，易产生漂移，同时，对污染和非污染设备、器具应有明确的标志加以区别，并妥善处置。
设备使用操作人员应经过培训、考核合格，具有检定员资格证件、且被批准上岗。对高精度、大型仪器应指定专人专管使用，严格遵守操作规程，要定期填写《仪器使用记录》，定期进行期间检查及维护保养。
检测设备的配置必须满足实验室检测能力的要求，所选购的检测设备计量特性应与检测计量要求相匹配。检测设备最大允许误差要小于检测要求的允许误差。通常为检测要求允许误差的1/3至1/10。
建立合格供应商档案，选择有较高质量信誉，有完整的质量管理体系，有足够的质量保证能力，产品能达到规定要求的合格供应商。
完整的设备档案应包括设备的名称；制造厂名称、型号和编号或其他唯一性标识；接受日期、启用日期、接受时的状态和验收记录；目前存放地点；制造厂提供的资料或使用说明书；历次的检定和调试报告，验收准则和下次检定、校准日期；历次维修的日期和今后的维修计划；设备的损坏、故障、改进或修理记录。
三、提高仪器设备管理水平几点思考
1.建立健全设备管理制度，明确设备使用、管理和考核行为
设备管理做到统一制度，分级管理，责任明确。设备管理部门负责设备台帐建立维护，保证数据的准确、全面和及时更新，监督检查设备的使用、管理及考核工作。使用部门负责设备完好性及设备维保实施，仪器设备要有专人保管，尤其精密贵重仪器设备使用部门要指定熟悉设备原理、掌握操作方法的人员实施专人专管。做到分工明确、责任到人，考核有效。
2.强化仪器设备采购的计划性，防止设备购置的盲目性、随意性
對贵重设备购置，不仅要把好购置审批关，还要加强事后监督跟踪，对设备调研、论证及项目可行性报告的真实性、是否达到预期目的，进行跟踪检查。
3. 探索防止设备闲置和利用率低的问题
改完善设备考核内容和方式方法，深化经济效益指标考核，将设备使用率纳入考核范围，设备折旧纳入成本考核，设备折旧随使用部门变更而变更。出台设备共用倾斜政策，鼓励部门间设备共用，资源共享。通过行政手段和经济杠杆共同提高设备利用率。
4.充分发挥信息技术在数据处理方面的优势，推进设备网络化管理
建立完善设备信息管理网络系统，实时更新设备数据库，保证其原始数据的正确性、完整性和及时性；通过按使用部门、设备名称、到货日期、设备原值、设备供应商及设备保管人等条件的快速检索、统计，为设备购置计划与预算的控制决策提供参考。实现仪器设备采购、维修、报废等审批网络化，提高工作的透明度和效率。接入互联网，可实现多基地单位异地实验室仪器设备的统一管理。
结束语：
实验室仪器设备管理是实验室顺利开展各项工作的基础和关键，只有加强仪器设备的有效监控管理，才能更好地保障实验室检测数据的准确可靠，才能更好的站在科学、公正的第三立场，为社会提供证明作用的数据和结果，适应社会主义市场经济发展的新要求。
参考文献：
[1]周莹.谈如何搞好高校实验室设备管理[J].设备管理与维修，2009（5）.
[2]魏强.高校实验室设备管理中现存问题与对策[J].价值工程，2010（11）.
[3]刘晓波.加强高校实验室设备管理的途径分析[J].现代商贸工业，2011（10）.
[4]唐少阳，刘昆，肖凯.高校实验室仪器设备管理存在的问题与对策研究[J].科技经济市场，2012（9）.
关键词:设备管理、状态标志、网络化
中图分类号：G353文献标识码： A
一、设备管理过程中应该控制的内容
量值溯源是量值传递的逆过程，它的一致性是国际间相互承认测量结果的前提条件，国家实验室认可将量值溯源视为测量结果可行性基础。“量值溯源”是自下而上的，通过一条具有规定不确定度的连续比较链，把测量器具测得值追溯到同一个计量基准。而“量值传递”是自上而下的，通过将原始基准所复现的量值逐级传递到各级普通工作的计量器具。二者目的都是为了保障量值的统一。为确保检测数据的准确性和有效性，应对检测结果有影响的检测仪器设备进行检定/校准，保障量值的可溯源性。
对仪器设备要进行检定/校准，检定/校准可分为购买后首次检定校准、周期性检定/校准、维修后的检定/校准三类。
第一类购买后首次检定/校准：是对未曾检定过的新计量器具进行的一种检定。新购计量器具合格证不具有法律效应，仅表示已做过出厂检验，符合生产商所声明的技术要求。加上计量器具经过仓储、中转等环节，计量特性有可能发生了变化。我们在工作中就发现，有些新购置的计量器具有合格证，但计量不准确。根据ISO/IEC17025中条款对用于检测和校准的所有设备，包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助设备在投入使用前应进行校准，实验室应制定设备校准的计划和程序。
第二类周期性检定/校准：是按时间间隔和规定的程序，对计量器具定期进行的一种后续检定。检测设备在使用中随着时间的变化会发生偏移，不可能总保持在某一个误差范围内。对检测设备进行周期性检定/校准，避免由于不符合计量要求而带来的风险和后果。实验室应根据设备预期使用目的和设备计量特性，制定年度周期性检定/校准计划，并组织实施。年底制定年度检定/校准完成情况一览表。确保检测设备在检定/校准有效期内使用，使检测设备始终处于受控状态。
第三类维修后的检定/校准：在周期检定/校准有效期内的检测设备，在使用过程中出现故障、失准，或维修后，应重新进行检定/校准。经检定/校准合格后方可投入使用。
对待特殊情况下的量值溯源，对不可能溯源到国家计量基准的检测仪器设备，应进行实验室间的比对或能力验证计划，来提供满足检测规定要求的证据。
仪器设备的自校准，实验室对无法检定/校准的仪器设备，可采用溯源到国家基准的标准物质作为依据，确认该设备能否满足检测规定要求。对无法一一送检的器具如玻璃量具有可进行自我检定合格的器具作为依据。二要有经过法定计量部门培训合格的自校人员，持证上岗。三要有自校准作业指导书。
设备计量特性的确认。检测设备计量确认强调的是检测设备计量特性对设。
备预期使用要求的符合性。根据ISO/IEC17025中条款对用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度，并符合检测和（或）校准相应的规范要求。校准报告应由具有资质的技术人员，对设备的计量特性情况与预期使用要求相比较，确认能否满足规定要求，并形成确认记录，归档。
设备状态标志管理是计量自我特性的确认和直观证明。标志通常粘贴于仪器设备的外部，其主要作用是便于检测设备现场管理，在仪器使用中为操作人员提供直观的第一视觉，表明设备所确认状态是否满足预期使用的计量要求，防止错用。检测设备状态标志有：第一种绿色“合格证”标志是经周期检定/校准合格或经比对能满足规定的要求的正在使用的仪器设备。第二种黄色“准用证”标志是检测设备在某一量程准确度不合格，但检测项目所用量程经校准合格，至使使用受到限制，要在标志上注明限制范围。第三种红色“停用证”标志是检测仪器设备经检定/校准不合格或检测仪器设备性能无法确定，仪器在使用中出现故障、损坏等现象，所以应停止使用。另外对于辅助设备经验证后处于完好状态，贴彩色“完好”标志。
仪器设备期间核查是为了保证检测设备在两次检定/校准之间，保持检定/校准状态有良好的置信度，应对其技术指标进行核查。期间核查的方法有：（1）采用标准物质在不同时期进行重复测量，对比其测量结果。（2）采用高精度等级的计量标准、仪器设备或有证标准物质进行检测，看其是否准确合格。（3）采用等精度计量标准、仪器设备进行对比。通过期间核查可以反映出设备的稳定性，便于及时调整。核查频次取决于设备自身质量状况、设备的作用环境、设备作用的频繁程度及使用人员的维护与保养情况。
二、设备管理过程控制要点
对于操作比较复杂的、精密度高、价格昂贵的仪器设备，应进一步编制仪器设备使用作业指导书。作业指导书作为仪器操作类文件，对仪器操作过程进行了详细描述，强化了对仪器操作过程的控制。
配套设施和环境条件对完成检测工作起着重要的作用。温度、湿度、机械振动、灰尘、电磁干扰等，都将影响设备的稳定性，易产生漂移，同时，对污染和非污染设备、器具应有明确的标志加以区别，并妥善处置。
设备使用操作人员应经过培训、考核合格，具有检定员资格证件、且被批准上岗。对高精度、大型仪器应指定专人专管使用，严格遵守操作规程，要定期填写《仪器使用记录》，定期进行期间检查及维护保养。
检测设备的配置必须满足实验室检测能力的要求，所选购的检测设备计量特性应与检测计量要求相匹配。检测设备最大允许误差要小于检测要求的允许误差。通常为检测要求允许误差的1/3至1/10。
建立合格供应商档案，选择有较高质量信誉，有完整的质量管理体系，有足够的质量保证能力，产品能达到规定要求的合格供应商。
完整的设备档案应包括设备的名称；制造厂名称、型号和编号或其他唯一性标识；接受日期、启用日期、接受时的状态和验收记录；目前存放地点；制造厂提供的资料或使用说明书；历次的检定和调试报告，验收准则和下次检定、校准日期；历次维修的日期和今后的维修计划；设备的损坏、故障、改进或修理记录。
三、提高仪器设备管理水平几点思考
1.建立健全设备管理制度，明确设备使用、管理和考核行为
设备管理做到统一制度，分级管理，责任明确。设备管理部门负责设备台帐建立维护，保证数据的准确、全面和及时更新，监督检查设备的使用、管理及考核工作。使用部门负责设备完好性及设备维保实施，仪器设备要有专人保管，尤其精密贵重仪器设备使用部门要指定熟悉设备原理、掌握操作方法的人员实施专人专管。做到分工明确、责任到人，考核有效。
2.强化仪器设备采购的计划性，防止设备购置的盲目性、随意性
對贵重设备购置，不仅要把好购置审批关，还要加强事后监督跟踪，对设备调研、论证及项目可行性报告的真实性、是否达到预期目的，进行跟踪检查。
3. 探索防止设备闲置和利用率低的问题
改完善设备考核内容和方式方法，深化经济效益指标考核，将设备使用率纳入考核范围，设备折旧纳入成本考核，设备折旧随使用部门变更而变更。出台设备共用倾斜政策，鼓励部门间设备共用，资源共享。通过行政手段和经济杠杆共同提高设备利用率。
4.充分发挥信息技术在数据处理方面的优势，推进设备网络化管理
建立完善设备信息管理网络系统，实时更新设备数据库，保证其原始数据的正确性、完整性和及时性；通过按使用部门、设备名称、到货日期、设备原值、设备供应商及设备保管人等条件的快速检索、统计，为设备购置计划与预算的控制决策提供参考。实现仪器设备采购、维修、报废等审批网络化，提高工作的透明度和效率。接入互联网，可实现多基地单位异地实验室仪器设备的统一管理。
结束语：
实验室仪器设备管理是实验室顺利开展各项工作的基础和关键，只有加强仪器设备的有效监控管理，才能更好地保障实验室检测数据的准确可靠，才能更好的站在科学、公正的第三立场，为社会提供证明作用的数据和结果，适应社会主义市场经济发展的新要求。
参考文献：
[1]周莹.谈如何搞好高校实验室设备管理[J].设备管理与维修，2009（5）.
[2]魏强.高校实验室设备管理中现存问题与对策[J].价值工程，2010（11）.
[3]刘晓波.加强高校实验室设备管理的途径分析[J].现代商贸工业，2011（10）.
[4]唐少阳，刘昆，肖凯.高校实验室仪器设备管理存在的问题与对策研究[J].科技经济市场，2012（9）.