新药及新适应症审批动态——2010年6月份美国FDACDER会议安排

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抗病毒药物咨询委员会6月2日,委员会将讨论MedImmune公司的motavizumab的生物许可申请(BLA125283)。该产品的适应症是预防由呼吸道合胞体病毒(RSV)引起的严重下呼吸道感染,用于RSV病高风险儿童。
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