HPLC-DAD法测定平胃散中非挥发性成分的含量

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目的:建立一种利用HPLC-DAD法同时对平胃散中非挥发性成分苍术素、橙皮苷、甘草酸、和厚朴酚、厚朴酚的含量进行测定的方法。方法:采用反相高效液相色谱法,使用GRACE AlltimaTMC18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.2%磷酸水(A)-乙腈(B)为流动相,梯度洗脱(0~40 min,10%B→50%B;40~60 min,50%B→95%B),流速1 m L·min-1,柱温25℃,检测波长235 nm。结果:苍术素未被检测到,橙皮苷、甘草酸、和厚朴酚、厚朴酚进样量分别在4.125~7.612μg(r=1.000)、3.12~6.24μg(r=0.999 9)、0.305~0.818μg(r=0.999 8)、0.352~1.232μg(r=1.000)范围内线性关系良好;在精密度和重复性考察中,各测定成分的RSD均小于3%,表明仪器的精密度及方法的重复性良好;稳定性试验表明供试品溶液中各测定成分在24 h内稳定性良好;加样回收试验中橙皮苷、甘草酸、和厚朴酚、厚朴酚平均回收率分别为100.1%、99.98%、101.4%、101.2%,RSD分别为0.17%、1.02%、1.11%、1.24%。橙皮苷、甘草酸、和厚朴酚、厚朴酚在复方中的含量依次为1.248、0.869、0.150、0.104 mg·g-1。结论:1)苍术素虽为中国药典规定的苍术中含量测定成分,但其在平胃散复方水煎液中并未被检测到,不能作为平胃散复方水煎液质量控制的成分之一;2)利用HPLC-DAD法首次建立一种同时测定平胃散中非挥发性成分橙皮苷、甘草酸、和厚朴酚、厚朴酚含量的方法,该方法简便准确,重复性好,为平胃散质量标准的建立提供参考。
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