【摘 要】
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目的 评价国产甲型肝炎灭活疫苗的安全性和免疫原性。方法 对健康易感儿童176名和成人206名随机分为4组,107名儿童(A组)和131名成人(B组)接种国产甲肝灭活疫苗,另69名儿童(C
【机 构】
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广西壮族自治区疾病预防控制中心,广西壮族自治区疾病预防控制中心,广西壮族自治区疾病预防控制中心,广西蒙山县卫生防疫站,广西壮族自治区疾病预防控制中心,广西梧州市卫生防疫站,广西壮族自治区疾病预防控制中
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目的 评价国产甲型肝炎灭活疫苗的安全性和免疫原性。方法 对健康易感儿童176名和成人206名随机分为4组,107名儿童(A组)和131名成人(B组)接种国产甲肝灭活疫苗,另69名儿童(C组)和75名成人(D组)作为对照接种史克必成公司生产的甲肝灭活疫苗。国产疫苗剂量为儿童640EIU/1.0ml,成人1440EIU/1.0ml,对照疫苗剂量儿童720 EIU/1.0ml,成人1440EIU/1.0ml,均采用0、6程序。观察72小时内局部和全身反应及免后1、6、7月的免疫应答水平。结果 所有接种对象均未出现明显局部和全身副反应,亦未发现免后ALT升高。初免后一个月A组和B组抗体阳性率分别为94.8％和96.7％,几何平均滴度为758.6mlU/ml和3630.8mllU/ml。全程免疫后一个月4组抗体阳性率均为100％,A组和B组抗体几何平均滴度上升至10471.2mIU/ml和12302.7 mIU/ml,略高于对照的C组和D组(分别为3090.3 mIU/ml和3388.4mIU/nd)。结论 国产甲肝灭活疫苗具有良好安全性和免疫原性。
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