【摘 要】
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目的:建立甘遂中大戟二烯醇及其同分异构体表大戟二烯醇的含量测定方法。方法:样品以乙酸乙酯为提取溶剂,超声处理后,蒸干,加甲醇溶解,以HPLC法分析。采用Agilent XDB C8(150
【机 构】
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中国药品生物制品检定所; 聊城市药品检验所;
【基金项目】
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国家科技支撑计划课题(2006BAI14B01):常见与重要药品安全标准研究
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目的:建立甘遂中大戟二烯醇及其同分异构体表大戟二烯醇的含量测定方法。方法:样品以乙酸乙酯为提取溶剂,超声处理后,蒸干,加甲醇溶解,以HPLC法分析。采用Agilent XDB C8(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱分离,柱温30℃;以乙腈-水(95∶5)为流动相,流速1.0mL·min-1;检测波长210nm。结果:大戟二烯醇和表大戟二烯醇的线性范围分别为0.43～6.34μg(r=0.9999)和0.21～3.17μg(r=0.9999),平均加样回收率(n=9)分别为100.0%和102.2%。10批次甘遂中,大戟二烯醇和表大戟二烯醇的含量分别为0.18%～0.68%和0.12%～0.39%。结论:本方法准确、可靠,具有良好的重复性和稳定性,可用于甘遂中大戟二烯醇及其同分异构体表大戟二烯醇的定量分析。
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