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摘要：目的：观察补肾壮骨活血汤治疗原发性骨质疏松症合并胸腰椎压缩性骨折的疗效。
方法：随机将本病例56例分为治疗组和对照组，治疗组予以补肾壮骨活血汤治，对照组予骨化三醇胶丸治疗，比较观察两组症状改善、骨密度的变化。
结果：疗效方面：治疗组总有效率92.86%，对照组总有效率96.43%；2组临床总优良率比较经统计学分析，无显著性差异。骨密度变化方面，2组治疗后骨密度变化比较（P>0.05），无统计学差异。
结论：补肾壮骨活血汤可明显改善患者的临床症状，有显著提高骨密度、促进骨折愈合作用。
关键词：补肾壮骨活血汤 骨质疏松症 骨折
【中图分类号】R2 【文献标识码】B 【文章编号】1008-1879（2012）09-0182-02
骨质疏松症是临床老年患者的常见疾病，骨质疏松症患者常合并骨折，其中又以胸腰椎骨折为最多见。近年来，笔者用补肾壮骨活血汤治疗骨质疏松症合并胸腰椎压缩性骨折患者，取得了较好的临床疗效，现报告如下。
1 资料和方法
1.1 一般资料。选择56例胸腰椎骨折患者，其中男性12例，女性44例；年龄53～72岁，平均63.7岁。临床治疗中，随机分为2组，治疗组与对照组各28例，两组患者在性别、年龄、病程、病情等方面比较，经统计学处理无显著性差异（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准。全部病例诊断均符合文献[1]标准以及以下条件：①有1～8年腰背部酸痛史及轻度外伤致胸腰椎骨折；②X线片提示胸腰椎骨密度降低合并骨折；③骨密度（BMD）测定符合世界卫生组织1944年制定的标准，即骨密度低于同性别健康青年人峰值2.5标准差；④病例来源于外伤性骨折患者；⑤除外甲状腺功能亢进、糖尿病等内分泌性疾病及严重心、肺、肝、肾功能不全者。
1.3 治疗方法。两组患者均卧床休养30天，之后下地扶拐行走。治疗期间坚持“五点支撑法、三点支撑法或飞燕点水法”功能锻炼。治疗组：补肾壮骨活血汤（自然铜10g，淫羊藿10g，桂枝10g，续断15g，山萸肉10g，龟板20g，熟地12g，巴戟天10g，骨碎补15g，山药20g，泽泻10g，茯苓12g，水蛭8g，延胡索15g，牛膝15g，桃仁10g，红花6g），水煎温服，每日1剂。对照组：服用骨化三醇胶丸（青岛海尔药业有限公司生产，0.25微克/粒），1粒/次，2次/d，分上午8时和下午18时口服。两组疗程均为45天。
1.4 观察项目。①临床症状和体征；②胸腰椎骨密度，采用美国豪诺士双能X线4500W型骨密度仪测定。
2 结果
2.1 疗效评定。参照文献[2]标准诊断，显效：骨痛消失或基本消失，骨折全部骨性愈合，其功能基本正常，BMD<峰值不超过2s；有效：骨痛的程度或持续时间减少50%以上，骨折达到临床愈合标准，BMD<峰值2～2.5s之间；无效：症状变化不大，X线无变化，BMD<峰值2.5s以上。
2.2 两组疗效比较：见表1。
2.3 两组骨密度比较：见表2。
从表1可知，治疗组总有效率92.86%，对照组总有效率96.43%，2组临床总优良率比较，P>0.05，无统计学差异，说明补肾壮骨活血汤用于治疗原发性骨质疏松症合并胸腰椎压缩性骨折同骨化三醇胶丸一样具有较好的临床疗效。
从表2可知，治疗组与对照组两组治疗后骨密度比较，P>0.05，无统计学差异；而两组骨密度各自治疗后与治疗前比较，P<0.01，有显著差异，说明补肾壮骨活血汤同骨化三醇胶丸用于治疗骨质疏松症能较快提高患者骨密度。
3 讨论
3.1 骨质疏松症是以骨量减少，骨的微观结构退化为特征，致使骨的脆性增加以及易于发生骨折的一种全身性疾病。临床上一般分为3种类型：原发性骨质疏松症、继发性骨质疏松症及特发性骨质疏松症。原发性骨质疏松症是指在衰老过程中骨本身生理性退行性变化而致骨量减少的原发性病如女性停经后雌激素水平下降，骨吸收增加，形成闭经后骨质疏松。
3.2 骨质疏松症属于中医学“骨痿”、“骨痹”、“虚劳”范畴。关于本病的病因病机按《内经》“肾主骨”理论应首责于肾。包括阴阳两端。肾主骨生髓早见于《内经》，《素问·宣明五气》说：“肾主骨”，《素问·阴阳应象大论》说：“肾生骨髓”，“在体为骨”。都说明了肾藏精主骨生髓，所以骨的生长、修复均依赖于肾脏精气所提供的营养和推动。故邵氏认为[3]肾虚是本病的主要病机：“肾为先天之本”、“肾生骨髓”、“其充在骨”。骨生长发育强劲衰弱与肾精盛衰关系密切，肾精充足则骨髓生化有源，骨骼得以滋养而强健有力；肾精亏虚则骨髓生化无源，骨骼失养而痿弱无力。《素问·痿论》说：“肾者水脏也，今水不胜火，则骨枯而髓虚，故足不任身发为骨痿。”说明了骨痿的病机与肾有关：《医宗必读》认为腰痛的病因“有寒有湿、有风热、有挫闪、有瘀血、有滞气、有积痰皆标也，肾虚其本也”，所以肾虚易患腰部扭闪和劳损等症。又如骨折损伤必内动于肾，损伤肾精，肾生精髓不足则无以养骨难以愈合。治疗上中医常用补肾入肾经的药物，加速骨折愈合，增强机体抵抗力，利于骨病损伤的修复[4]。
3.3 现代药理学研究表明，补肾中药和方剂的下列作用与骨代谢有关：①补肾药中含有大量的微量元素，如锌锰可以促进骨折愈合[5]；②能调节钙磷代谢[6]；③抑制破骨细胞的活性，促进成骨细胞的增殖分化[7]；④多层次的调节下丘脑—垂体—性腺轴的功能，提高性腺激素的分泌[8-10]；⑤减少骨折后负氮平衡，减轻氮的分解代谢[11]：⑥作用于骨形成调节因子[12]；⑦促进骨胶原基因的表达[13]。另外研究发现，健康人骨钙含量、骨密度随年龄增长变化的规律与祖国医学肾主骨理论基本一致，肾虚率与骨钙含量成负相关，骨密度下降也是肾虚的一种表现[14，15]。目前补肾法广泛用于临床，如用于治疗骨折迟缓愈合、骨质疏松、骨性关节炎、骨质增生、强直性脊柱炎、股骨头无菌性缺血坏死等疾病都有很好的疗效[16]。 3.4 骨质疏松合并骨折者，中医病机主要是肾虚以及瘀血积聚而致的血瘀。故其治疗必须补肾与活血化瘀并重，标本兼顾。不少学者通过研究认为补肾活血法治疗骨质疏松能收到较好效果。陈建平[17]的动物实验证明补脾肾活血化瘀法能够增加骨矿含量，提高骨密度，从而降低骨折发生率。陈芝喜[18]用活血化瘀、舒筋活络、健脾补肾的驳骨煎剂，使小白鼠磷沉积量增加，对接骨续筋起到良好的作用，认为该方药能调整机体紊乱，增加局部血液循环，促进肢体新陈代谢。补肾壮骨活血汤是我院在目前公认骨质疏松症属中医理论“肾为先天之本”“肾主骨”理论指导下，在传统补肾基础上，同时兼用补肾与活血化瘀之品而制成。其组方精妙，方中续断补肝肾，续筋骨，调血脉，自然铜散瘀止痛，接骨续筋，淫羊藿、桂枝温肾壮阳，温通经脉，散寒止痛；山萸肉、龟板胶、熟地益肾精，补阴血；巴戟、骨碎补、牛膝则补肾壮阳，强骨温筋；山药、泽泻、茯苓健脾和胃益肾；桃仁、红花延胡索、水蛭活血化瘀，祛瘀止痛。方药共凑补肾壮骨、活血祛瘀之功效。方中特别使用桃仁、红花、水蛭祛瘀，使瘀血去则新血生，增加骨组织的营养供应，并且通过共同作用，能够提高骨矿含量及骨密度，减少显微骨折数目以及新骨折率的发生，同时促进骨的再生，能很好治疗骨质疏松及骨折。达到标本兼治的目的。
参考文献
[1] 陈宝龙，冯坤，刘月桂，等.中药坚骨颗粒对卵巢切除实验性骨质疏松大鼠骨中无机元素的影响.中医正骨，2001，13（2）：6-7
[2] 石宇雄，许少健，刘金文，等.中西医结合治疗原发性骨质疏松症50例体会.甘肃中医学院学报，1999，16（4）：42-43
[3] 邵敏，刘庆思.骨质疏松症的中医治则探讨[J].新中医，2000，32（1）：3-4
[4] 王和呜.中医伤科学[M].北京.中国中医药出版社，2004，17
[5] 李陪英，王桂英.中医补肾壮骨理论与微量元素.广东微量元素科学，1995，2（1）：52
[6] 谢雁鸣，张方直，李承军，等.补肾生髓胶囊对去势大鼠骨质疏松的影响.中药新药与临床药理，1997，8（4）：210
[7] 郭昭庄，党耕町，王志国.氟化钠及续断组分对成骨细胞增殖的影响.中国骨质疏松杂志，1998，18（2）：84
[8] 邵敏，刘思，庄洪，等.补肾中药对骨质疏松大鼠性激素影响的实验研究.中国骨质疏松杂志，1999，5（4）：23
[9] 张新民，沈自尹，王文健，等.补肾对神经内分泌变化调节作用研究[Ⅰ].中医杂志，1991，（11）：683
[10] 张新民，沈自尹，王文健，等.补肾对神经内分泌变化调节作用研究[Ⅱ].中医杂志，1991，（12）：745
[11] 王维佳，徐林薇，余杭平.补肾活血中药促进骨折愈合的实验研究.中国中医基础医学杂志，1998，4（9）：35
[12] 汤耿民，沈霖，徐意辉.朴肾活血方对成骨细胞生长因子TGF-1mRNA表达的影响.中国中医骨伤科杂志，1999，7（5）：5
[13] 史炜镔，符诗聪，杜宁，等，丹参有效部位对骨折愈合过程中胶原基因表达的影响.中国中西医结合杂志，2000，20（4）：269
[14] 赵玉堂，许金花，许灿.从骨钙含量与肾虚关系探讨肾主骨的本质.前卫医药杂志，1994，1l（2）：118
[15] 郭素华，李洪成，邹才华，等.肾虚证与骨密度的关系.中国中西医结合杂志，15（11）：665
[16] 贺县宪，魏春山，陈孝印.“肾主骨”在骨伤临床中的运用.安徽中医学院学报，2004，23（1）：4
[17] 陈建平.魏合伟，刘庆思.中药骨康对去势大鼠骨矿含量和骨密度的影响.中国骨质疏松杂志，1999，5（1）：69，70
[18] 陈芝喜，李志强，陈津岩.驳骨煎剂对骨折愈合中P沉积量的影响.中医研究，1999，12（1）：12.14
方法：随机将本病例56例分为治疗组和对照组，治疗组予以补肾壮骨活血汤治，对照组予骨化三醇胶丸治疗，比较观察两组症状改善、骨密度的变化。
结果：疗效方面：治疗组总有效率92.86%，对照组总有效率96.43%；2组临床总优良率比较经统计学分析，无显著性差异。骨密度变化方面，2组治疗后骨密度变化比较（P>0.05），无统计学差异。
结论：补肾壮骨活血汤可明显改善患者的临床症状，有显著提高骨密度、促进骨折愈合作用。
关键词：补肾壮骨活血汤 骨质疏松症 骨折
【中图分类号】R2 【文献标识码】B 【文章编号】1008-1879（2012）09-0182-02
骨质疏松症是临床老年患者的常见疾病，骨质疏松症患者常合并骨折，其中又以胸腰椎骨折为最多见。近年来，笔者用补肾壮骨活血汤治疗骨质疏松症合并胸腰椎压缩性骨折患者，取得了较好的临床疗效，现报告如下。
1 资料和方法
1.1 一般资料。选择56例胸腰椎骨折患者，其中男性12例，女性44例；年龄53～72岁，平均63.7岁。临床治疗中，随机分为2组，治疗组与对照组各28例，两组患者在性别、年龄、病程、病情等方面比较，经统计学处理无显著性差异（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准。全部病例诊断均符合文献[1]标准以及以下条件：①有1～8年腰背部酸痛史及轻度外伤致胸腰椎骨折；②X线片提示胸腰椎骨密度降低合并骨折；③骨密度（BMD）测定符合世界卫生组织1944年制定的标准，即骨密度低于同性别健康青年人峰值2.5标准差；④病例来源于外伤性骨折患者；⑤除外甲状腺功能亢进、糖尿病等内分泌性疾病及严重心、肺、肝、肾功能不全者。
1.3 治疗方法。两组患者均卧床休养30天，之后下地扶拐行走。治疗期间坚持“五点支撑法、三点支撑法或飞燕点水法”功能锻炼。治疗组：补肾壮骨活血汤（自然铜10g，淫羊藿10g，桂枝10g，续断15g，山萸肉10g，龟板20g，熟地12g，巴戟天10g，骨碎补15g，山药20g，泽泻10g，茯苓12g，水蛭8g，延胡索15g，牛膝15g，桃仁10g，红花6g），水煎温服，每日1剂。对照组：服用骨化三醇胶丸（青岛海尔药业有限公司生产，0.25微克/粒），1粒/次，2次/d，分上午8时和下午18时口服。两组疗程均为45天。
1.4 观察项目。①临床症状和体征；②胸腰椎骨密度，采用美国豪诺士双能X线4500W型骨密度仪测定。
2 结果
2.1 疗效评定。参照文献[2]标准诊断，显效：骨痛消失或基本消失，骨折全部骨性愈合，其功能基本正常，BMD<峰值不超过2s；有效：骨痛的程度或持续时间减少50%以上，骨折达到临床愈合标准，BMD<峰值2～2.5s之间；无效：症状变化不大，X线无变化，BMD<峰值2.5s以上。
2.2 两组疗效比较：见表1。
2.3 两组骨密度比较：见表2。
从表1可知，治疗组总有效率92.86%，对照组总有效率96.43%，2组临床总优良率比较，P>0.05，无统计学差异，说明补肾壮骨活血汤用于治疗原发性骨质疏松症合并胸腰椎压缩性骨折同骨化三醇胶丸一样具有较好的临床疗效。
从表2可知，治疗组与对照组两组治疗后骨密度比较，P>0.05，无统计学差异；而两组骨密度各自治疗后与治疗前比较，P<0.01，有显著差异，说明补肾壮骨活血汤同骨化三醇胶丸用于治疗骨质疏松症能较快提高患者骨密度。
3 讨论
3.1 骨质疏松症是以骨量减少，骨的微观结构退化为特征，致使骨的脆性增加以及易于发生骨折的一种全身性疾病。临床上一般分为3种类型：原发性骨质疏松症、继发性骨质疏松症及特发性骨质疏松症。原发性骨质疏松症是指在衰老过程中骨本身生理性退行性变化而致骨量减少的原发性病如女性停经后雌激素水平下降，骨吸收增加，形成闭经后骨质疏松。
3.2 骨质疏松症属于中医学“骨痿”、“骨痹”、“虚劳”范畴。关于本病的病因病机按《内经》“肾主骨”理论应首责于肾。包括阴阳两端。肾主骨生髓早见于《内经》，《素问·宣明五气》说：“肾主骨”，《素问·阴阳应象大论》说：“肾生骨髓”，“在体为骨”。都说明了肾藏精主骨生髓，所以骨的生长、修复均依赖于肾脏精气所提供的营养和推动。故邵氏认为[3]肾虚是本病的主要病机：“肾为先天之本”、“肾生骨髓”、“其充在骨”。骨生长发育强劲衰弱与肾精盛衰关系密切，肾精充足则骨髓生化有源，骨骼得以滋养而强健有力；肾精亏虚则骨髓生化无源，骨骼失养而痿弱无力。《素问·痿论》说：“肾者水脏也，今水不胜火，则骨枯而髓虚，故足不任身发为骨痿。”说明了骨痿的病机与肾有关：《医宗必读》认为腰痛的病因“有寒有湿、有风热、有挫闪、有瘀血、有滞气、有积痰皆标也，肾虚其本也”，所以肾虚易患腰部扭闪和劳损等症。又如骨折损伤必内动于肾，损伤肾精，肾生精髓不足则无以养骨难以愈合。治疗上中医常用补肾入肾经的药物，加速骨折愈合，增强机体抵抗力，利于骨病损伤的修复[4]。
3.3 现代药理学研究表明，补肾中药和方剂的下列作用与骨代谢有关：①补肾药中含有大量的微量元素，如锌锰可以促进骨折愈合[5]；②能调节钙磷代谢[6]；③抑制破骨细胞的活性，促进成骨细胞的增殖分化[7]；④多层次的调节下丘脑—垂体—性腺轴的功能，提高性腺激素的分泌[8-10]；⑤减少骨折后负氮平衡，减轻氮的分解代谢[11]：⑥作用于骨形成调节因子[12]；⑦促进骨胶原基因的表达[13]。另外研究发现，健康人骨钙含量、骨密度随年龄增长变化的规律与祖国医学肾主骨理论基本一致，肾虚率与骨钙含量成负相关，骨密度下降也是肾虚的一种表现[14，15]。目前补肾法广泛用于临床，如用于治疗骨折迟缓愈合、骨质疏松、骨性关节炎、骨质增生、强直性脊柱炎、股骨头无菌性缺血坏死等疾病都有很好的疗效[16]。 3.4 骨质疏松合并骨折者，中医病机主要是肾虚以及瘀血积聚而致的血瘀。故其治疗必须补肾与活血化瘀并重，标本兼顾。不少学者通过研究认为补肾活血法治疗骨质疏松能收到较好效果。陈建平[17]的动物实验证明补脾肾活血化瘀法能够增加骨矿含量，提高骨密度，从而降低骨折发生率。陈芝喜[18]用活血化瘀、舒筋活络、健脾补肾的驳骨煎剂，使小白鼠磷沉积量增加，对接骨续筋起到良好的作用，认为该方药能调整机体紊乱，增加局部血液循环，促进肢体新陈代谢。补肾壮骨活血汤是我院在目前公认骨质疏松症属中医理论“肾为先天之本”“肾主骨”理论指导下，在传统补肾基础上，同时兼用补肾与活血化瘀之品而制成。其组方精妙，方中续断补肝肾，续筋骨，调血脉，自然铜散瘀止痛，接骨续筋，淫羊藿、桂枝温肾壮阳，温通经脉，散寒止痛；山萸肉、龟板胶、熟地益肾精，补阴血；巴戟、骨碎补、牛膝则补肾壮阳，强骨温筋；山药、泽泻、茯苓健脾和胃益肾；桃仁、红花延胡索、水蛭活血化瘀，祛瘀止痛。方药共凑补肾壮骨、活血祛瘀之功效。方中特别使用桃仁、红花、水蛭祛瘀，使瘀血去则新血生，增加骨组织的营养供应，并且通过共同作用，能够提高骨矿含量及骨密度，减少显微骨折数目以及新骨折率的发生，同时促进骨的再生，能很好治疗骨质疏松及骨折。达到标本兼治的目的。
参考文献
[1] 陈宝龙，冯坤，刘月桂，等.中药坚骨颗粒对卵巢切除实验性骨质疏松大鼠骨中无机元素的影响.中医正骨，2001，13（2）：6-7
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