【摘 要】
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目的探讨多临床终点的等效性检验方法.方法应用改进的Hotelling T2检验对两组均数向量进行等效性检验,通过扣除变量间相关性的方法获得各变量是否等效的具体信息;并结合实例进行分析,以±2%为等效界值的上下界,对"A、B两药治疗绝经后骨质疏松症"的四个疗效指标分别进行单变量和多变量等效性检验,比较其结果.结果当Hotelling T2检验的统计量对应的P＞α时,可认为所有变量不等效;若P≤α时,
【机 构】
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100054,北京,首都医科大学流行病与卫生统计学系,北京大学医学部流行病与卫生统计学系,
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目的探讨多临床终点的等效性检验方法.方法应用改进的Hotelling T2检验对两组均数向量进行等效性检验,通过扣除变量间相关性的方法获得各变量是否等效的具体信息;并结合实例进行分析,以±2%为等效界值的上下界,对"A、B两药治疗绝经后骨质疏松症"的四个疗效指标分别进行单变量和多变量等效性检验,比较其结果.结果当Hotelling T2检验的统计量对应的P＞α时,可认为所有变量不等效;若P≤α时,应进行不等效变量的筛选,经筛选无不等效变量可认为其等效,若经筛选有不等效变量,则认为该变量不等效,该方法克服了重复单变量等效性检验的缺点.结论应用改进的Hotelling T2检验并结合不等效变量的筛选方法,可以对多个临床终点同时进行等效性检验,该方法合理且可操作.
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