我国中药出口遭遇的壁垒以及对策分析

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  【摘 要】中国在中药领域的积累、沉淀与中药材资源优势是压倒性的,应具备占领市场的能力。目前,我国中药主要出口日本、韩国、欧洲、德国、美国等经济发达国家,虽然就绝对出口额而言,我国居世界第一位,但是,由于国际上缺乏对中药临床研究使用的足够关注度,很难提供权威的专家报告,使得我国中药出口受到了很大的限制。本文分析了我国中药出口遭遇的贸易壁垒现状及其原因,并提出可行的政策意见,以期提高我国中药的出口竞争力,促进中药出口。
  【关键词】中药;出口贸易;贸易壁垒
  一、中药出口现状
  从2001年中国加入WTO以来,我国中药出口规模大体上呈上升趋势,中药贸易发展快速,中药出口情况一直较好。随着国际市场对传统中药的进一步人看来,我国中药出口又见曙光。
  (一)我国中药出口规模仍较小
  目前,国际市场的中药销售额每年达160亿美元以上。其中日本汉方药占70%以上、韩国韩药占10%,而中国所占的5%份额内有70%为廉价的中药材。这5%的份额与我国中药的出口优势显然及其不对称。
  从绝对数量上来看,近几年来我国中药出口出现了一定的增长。据海关统计,2013年度,进口、出口均呈增势,进出口总额达4.16万亿美元,同比增长7.9%。其中,出口增长平稳,总额达22096亿美元,同比增长7.9%;进口总额达19504亿美元,同比增长7.3%。虽然中药出口在绝对数量上有所增长,但相对于每年160亿的国际中药市场以年均10%的高速度增长,这意味着只有我们年均出口增长率保持在10%以上,我们的国际市场份额才有所提高。
  (二)我国中药出口各类别均有增长
  从数据统计来看,中药出口商品通常划分为中药材及饮片、植物提取物、中成药和保健品4大类,2013年中药商品出口各具特色,不乏新趋势和亮点。
  2013年中药材及饮片出口额为12.1亿美元,增势突出,同比增长41.2%,平均出口价格为5.96美元/公斤,同比上涨40.4%,中药材及饮片的出口涨幅主要得益于价格的上涨,纳入统计的47个有单独海关编码的药材中,36种同比上涨,13种同比下降。2012年植物提取物出口额为11.6亿美元,同比增长3.1%,增幅创20年来的最低点。2013年植物提取物出口走出低谷,全年出口额14.1亿美元,同比增长21.3%,恢复到正常的增长速度。而对于中成药而言,我国中成药出口情况可视为中药国际化进程的风向标。中成药出口经历了2012年的大幅增长后,2013年出口额为2.67亿美元,与2012年基本持平,同比增长仅0.84%。而近几年,我国保健品呈现进出口两旺态势。2011年我国保健品出口同比增长115%。经过2010-2011年的大幅增长后,2012年我国保健品出口额2.13亿美元,同比增长3.37%;2013年出口额为2.48亿美元,同比16.7%,基本属于平稳增长。
  二、我国中药出口遭受贸易壁垒的原因
  (一)外部原因分析
  1.国际市场竞争激烈
  近年来,日本和韩国加大了开拓国际市场的力度,其中日本对中药采取“兼蓄并用、自成体系”的方针,声称要使日本成为传统医药的中心,其汉药年生产总值远远高于我国中药产品的年出口额,对我国中药的需求量大幅下降。此外,日本凭借其科技资金优势,在新的中药制剂开发方面取得了显著的效益,成功地打开并占领了国际市场。而韩国采用拳头产品策略,使得近年来中药材、中成药出口增长很快。另外,西方一些大医药公司纷纷设立天然药物部,积极开发重要制品。不仅如此,许多国家甚至出口中药到我国,新加坡就是东南亚第一个向我国出口中成药的国家,另外印度、墨西哥等国家也利用其成本优势,在中药国际市场上崭露头角。
  2.国际市场准入难度增大
  随着世界回归自然热的兴起,世界天然药物市场不断扩大。但我国中药的出口增长不尽人意,其主要原因是我国中药目前还很难通过各国的药品管理规定而成为药品进入国际市场。虽然我国与一些国家、地区和组织签署了一些中西药合作协议,但截止至目前,中药还只是在东南亚的华人圈中被普遍认可,而被医药企业称作“市场炼金石”的欧盟和美国市场,中药还只能以食品、保健品和食品添加剂的身份出现。与大多数中国西药原料药生产企业不同,中药进入国际市场,首先要面临来自东道国,特别是欧美国家对其的身份确定问题。以美国为例,美国对药品的基本概念是:化学成分要明确,如果是复方制剂,其中每一种化学成分的药效作用,乃至它们之间的相互作用对药效及毒性的影响都要清楚。在这种所谓正统药品的概念影响下,美国对包括中药在内的植物药很不理解。在这种大环境下,迄今为止,国内还没有一个中药以处方身份通过美国食品药品管理局FDA的认证,进入西方国家。
  我国中药在欧洲市场上也遇到了同样的问题。长期以来,几乎所有中药出口欧盟都无法以药品形式通关。而中成药多为十几种成分组合而成的复方药,并使用传统生产工艺炮制。这样一来,几乎无法对其中各种成分的功效加以量化并形成药检报告,所以很难在欧洲成功注册。欧盟是世界上最大的植物药市场,年销售额达上百亿元,占世界植物药市场份额的40%以上。面对庞大的欧洲市场,中药出口面临的形势越来越严峻,所面临的标准也将更为严格。随着《欧盟传统药品法》的实施,商务部驻经商处发布的调研报告称,2011年后,中药出口欧洲市场“很不乐观”。若不尽早在欧盟完成药品注册,过渡期结束后,中药将被欧盟拒之门外。中药医药保健品进出口商会中药部主任刘张林表示,过渡期对中药出口企业来说非常关键,一旦过渡期结束,若中药出口企业无法取得合法身份,将彻底告别欧盟市场。
  所谓“中药不是药、中医不是医”的说法就道出了中医药在进军国际化市场中所面临的尴尬局面。中药不能作为药品进入国际市场,不能合法销售,是影响我国中药出口的最基本问题。
  3.国际文化差异显著   语言文字差异是不同文化最显著的差异,也是跨文化沟通中最大的障碍之一。特别是在翻译中医药理论时,用另一种语言比如英语往往很难把原汁原味、深奥复杂的中文译得精准贴切,更不用说其他的几十种语言。例如中医理念讲究阴阳五行,金木水火土。翻译成其他语言文字可能无法表达其深意。另外,中医诊断的病症如中风、上火等,用英文等其他语言翻译成的意思也可能不是本意。语言文字的迥异造成了中文记载的中药理论及思想的传播和影响的范围极其有限。
  此外,由于东西方文化历史、文化背景不同,造成其理论与中医理论在原理和思维方法上也有所不同。对于医学理解的不同,往往造成对于治病的药品的认识和使用上的不同。西医药学将就其物理化学性能的表述,侧重于单纯病种和局部定位治疗,中医以治本去根为治疗的最终目标,讲究病去如抽丝的长期疗程。因此,对注重以微观思维方式分析事物的西方人来说,中医药是难以理解的,而且在西方科学及西医理论里也找不出准确表达中医药概念的词汇。所以东西方文化的差异给中药国际化带来了难以消除的障碍文化。可见中药文化被西方社会广泛接受仍然有待时日。
  西方多数国家虽然有多年的植物药的使用历史,但它对植物的认知出于与中医思维完全不同的理解方式。他们往往采用单一植物或两至三种植物的有效成分进行疾病治疗,其实质仍只是一种化学思维的变种而已,与中药的治疗思想是完全不同的。中医药这些理论体系和治疗理念不是外国市场的公众可以完全理解的,也正是由于医学文化两种语言转换过程中,“语境”、“语音”会产生意思的差异,造成公众对中药的不信任、不理解、不认可,这些文化偏见歪曲了发达国家对中医中药的看法。鸦片战争之后,中国沦为殖民地和半殖民地国家,其世界地位一落千丈,此后,经济、科技远远落后于西方,中国产品成为廉价及质量低下的代名词,欧美各国对中国存有相当的偏见和歧视。最典型的莫过于2000年欧洲与美国掀起的马兜铃酸事件,掀起怀疑我国中药的浪潮。其间少数不负责任的媒体的诋毁,夸张宣传,造成了欧盟民众对于所有中药产生怀疑,加深了对中药的成见,而一旦刻板印象造成,将难以改变,并阻碍理性的成长
  (二)内部原因分析
  1.我国中药出口秩序混乱
  外贸体制改革以来,我国外贸公司急剧增多,形成了多渠道出口的局面。各个地方的外贸公司、具有自营进出口权的中药生产商也各自为政、相互压价,导致供求关系急剧变化,价格出现了大起大落。多年来多头销售、缺乏管理的问题一直困扰着我国中药出口的良性发展。国内中药行业“小、散、乱、差”的现象严重。澳中贸易促进会副会长林东峰表示,产业低水平表现在两个方面:内部经营上,部分企业还有较多的短视行为,如不惜重金铺天盖地地做广告,而只以很少的资金用于科研投入和提高产品质量。对外贸易上,中国出口的中药产品存在严重的包装问题,现有产品包装几乎都不符合西方国家的法规和市场要求。主要表现在成分表达含混不清、生产日期和产品批号不规范、有的是全中文、有的把功能和主治用英文写得特别细、包装设计过于中国化、纸张差等方面。
  2.我国中药外贸企业经营难度增大
  我国中药行业技术装备水平落后,基础设施薄弱,中药材的处理过程如提取、浓缩等工艺存在流程长、耗能大、效率低、缺乏良好的环境保护措施等问题,使中药产品的质量和稳定性无法保障,药品的纯度不高。很多出口中药由于农药残留、重金属含量或含违禁成分无法控制而超标,使得中药由于安全性受质疑而拒绝销售。
  国家外贸政策调整的负面影响,同样使中药出口面临严峻考验。出口退税率的下掉,出口欠退税等因素使企业出口成本上升,出口竞争力削弱,而出口退税滞后更加剧了外贸企业的资金紧张,利息负担加重。虽然偶尔的一次降息在一定程度上弥补了以上损失,但贷款收缩使企业减息的好处并不明显。同时,人民币汇率坚挺,物价上涨等因素也促使出口成本增加,外贸经营难度越来越大。
  3.中药企业世界大市场意识薄弱
  随着实施中药现代化,一部分中药生产企业将产品定位在国际市场上进行竞争,加大了国际市场的研究与开发力度的难度。但从全行业的情况来看,我国对国际市场投入与开发的力度远远不够。国有外贸企业经营逐渐萎靡,生产企业对国际市场不熟悉,不少企业对开发国际市场有畏难情绪。根据对中国市场的调查分析,中国中药企业虽然数量很多,但是真正在规模上符合国际生产标准的企业还太少。没有国际化的中药产业,就不会有国际化的中药企业。
  目前,由于受传统观念的影响及我国对中医药的扶持政策,中药企业普遍将市场定位与国内,但国内的市场几近饱和,竞争非常激烈,导致大部分企业经营困难,效益下滑,这与我国中药经营企业缺乏全球化的意识不无关系。
  4.我国中药企业忽视中药的研究开发
  国内在中药制药方面的科研投资严重不足,制药企业没有充足的研究与开发经费,无法保证可以不断推出能进入国际药品市场的高科技含量、高附加值的创新产品。当前粗加工,低附加值的中药材,依然是我国中药类产品的主要品种。中药产品出口贸易过多依赖于初级产品,即中药材和中药提取物。
  国内中药厂家、科研院所对中药新药的开发并不多,而日、美、欧的一些药厂,有很大比例的员工是从事新药的研究开发的。由于开发疗效显著、安全稳定的新药力度不够,利用现代高科技改进中药包装、改进中药剂型的投入不足,利用现在医学原理来研究中药药理的步伐不大,这就势必影响我国中药走向国际化的进程。
  5.国家缺乏有效的宏观管理政策
  由于贸易壁垒问题的复杂性和特殊性,加上其出现时间相对较短,我国对它缺乏足够的认识和重视。在宏观管理层次上,政府职能部门上位建立起统一协调的工作机制,没有配套的鼓励政策,对中药产品出口的市场秩序整治不利,市场机制急需改善,对国际通用的国际标准和技术管理措施知道甚少,还未形成中药管理的标准体系:对主要贸易对象国的技术手段缺乏了解,难以为企业提供各国技术性贸易壁垒的相关信息,不能对我国出口企业在宏观上予以指导。   三、促进我国中药出口对策
  (一)政府加强国际间合作交流以降低市场准入难度
  针对国际市场准入问题,在相当长的一个时期,海外市场仍会以西医标准对药品进行规范,期望国际医药界中短期内接纳中医理论是不现实的。但随着天然植物药市场的兴起,中药业日益受到国际市场的重视和认可。所以通过加强国际间的合作,签署国家间的中医药合作协议,政府与政府要求在更高的层面进行磋商,在市场准入问题上通过沟通协议要求外国政府适当简化中成药注册程序。基于中医药理论相对西医的特殊性,适当放宽中医药在进入国际市场时所需要提供的实验数据是完全可行的,并可通过对不发达地区医药援助等方式,力争使中国的药典、中国的传统医药在这些市场得到公正的认可,并得以发扬光大。
  此外,政府要尽快建立完善的贸易壁垒通报服务平台,加强对发达国家贸易壁垒、政策和标准等研究,全面收集进口国有关的技术标准、法规的最新变动信息,动态监控和预测中药出口面临的壁垒情况,建立相应的中药贸易壁垒信息数据库,分析其对我国出口中药的现实和潜在影响,及时发布预警信息。
  (二)加快中药理论体系国际化以减小文化差异
  东西方文化背景差异在一定程度上制约着中药的国际化,西医理论与中医理论使建立在完全不同的理论体系上,因此我国应尽可能地降低文化对抗,加强中医药领域的国际交流与合作。建议国家充分利用多边贸易体制,积极展开中药外交,努力与相关国家和地区签订各种双边或多边的中药国际贸易互认协议,大大促进中药领域的经济合作与发展。近年来中医药多边、双边国际合作富有成效,首次在世界卫生组织与我国的国家合作战略中将传统医药作为合作内容;中法政府之间签订了中医药合作协议,成立了中法中医药合作委员会并开展了活动;中俄、中意已签订了双边合作协议;中美中医药合作也在积极开展研究和磋商。中医药国际交流已由原来分散、自发的劳务和产品输出逐步向中医药教育培训、科研开发和医疗服务合作转变,积极鼓励开展高层次、高水平的实质性中医药交流与合作以突破中药出口的文化壁垒,同时,大力发展中医药国际教育与文化研究。(下转第150页)
  (上接第147页)
  中药要走向世界,我们不仅要与国际市场接轨,而且还应让国外的工作人员在使用中药时能遵照中医药学理论或者能体现中医药学理论,从而使中药的优势得以发挥,其实质就是西医药学工作者的认可和会使用中药。
  大力加强中医药的国际学术交流及国际合作,加强中医药的普及与提高,加强在传统药物有关标准和规范管理方面的沟通与协作,积极参与世界组织举办的有关中药活动当中,扩大中药的宣传力度,为中药国际化创造外部条件。此外,在教育领域,应尽快规划中国以外中医药教学的总体计划,投入一定的财力、精力,编写适应西方国家的统一教学大纲和统一教材,鼓励在国内受过正规系统教育的专业人才到世界各国,从事中医药教学工作。
  (三)注重对出口国市场的研究以强化世界大市场意识
  注重主要出口市场的研究,大企业率先突破。截止到2012年底,中医药已经传播到世界160多个国家,截止2013年底,中药出口总额突破30亿美元。欧盟是除了亚洲以外世界上最大的草药市场,因此,研究欧盟市场的技术准入、知识产权保护、法律法规标准极为重要。比如兰州佛慈制药股份有限公司与瑞典维康士公司合作,并确定了该公司生产的当归单味药制剂产品——浓缩当归丸作为首选注册品种。2011年6月该公司正式提交注册申请材料,这是中国成药首次在欧盟申请药品注册。如果注册成功将会对国内众多中药企业起到积极地示范作用。
  以对中药认同较高的市场为突破,积极宣传中药的药学理念,加强世界市场意识。很多国家对中成药的认同感和接受程度是比较高的,比如瑞典的国家法律法规就非常认可植物药,而由一种植物加工而成的单味药更容易被接受,而且欧盟成员国之间的药品法有互认的特点,如果能够在瑞典申请注册成功,就意味着它能都取得在欧盟医药主流市场上销售的合法身份。
  结束语
  为了加强与市场准入国的沟通和协调,中药行业的协会和商会应为企业提供相关培训、咨询,特别是市场准入对于中药出口的法律法规的认知,应积极组织国内企业与欧盟进行谈判、协商。中药企业应该积极争取对己有利的机会,持续不断地做好欧盟方面的工作,加强中欧标准和认证工作,做好沟通工作,相关政府部门对于推动中药出口的产业和企业给予多方面的鼓励和支持。
  中药的出口贸易和市场竞争同样是我国国际竞争力的重要组成部分,离不开国家的政策支持。传统中药大国的形象和地位本就应该是我国的国际形象,这与我们的悠久历史和灿烂的中医治本理念是无法分开的。中药企业的国际竞争力支持着我国的国际竞争力,国家当以第一宣传人的身份对中药文化和理念进行宣传,支持中药企业具备良好的国际市场竞争环境,形成国家和企业相呼应的局面。
  中国是世界上最主要的中药生产和加工基地,中国以中医理论、中药人才及中药材资源闻名于世界之巅,已成为世界公认的中药生产大国。但近年来,随着经济的高速发展,全球化的推进,各种贸易壁垒产生并限制我国中药的出口。要想扩大我国中药的出口,将中药文化推向世界,就要求我们必须积极面对挑战,转变观念,学习发达国家先进的生产和管理技术,在营销过程中学会用知识产权保护手段来为中药出口护航,走国际化道路,顺应时代发展潮流。
  我国想要在激烈的国际贸易竞争中立于不败之地,就必须“苦练内功”,提高贸易领域的技术及环保水平以适应国际市场的需求。正是由于发达国家设置壁垒以排斥发展中国家的产品,限制了我国的中药出口。因此,我国也要学会善于利用贸易壁垒的薄弱点,以及熟练掌握破除贸易壁垒的对策,具体情况具体分析,多方位多层次的增强跨越贸易壁垒的能力,并且构筑自己的贸易屏障,在国际贸易中掌握主动,实现中药出口的有利局面。
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