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目的
探讨自主研发的国产人工颞下颌关节的初步临床应用效果。
方法自主研发设计和制作人工颞下颌关节,经动物实验、生物力学等检测合格后,分别应用于晚期骨关节病、关节强直、髁突肿瘤患者的关节置换,术中评价假体与骨面的贴合程度和稳定性;术后进行CT检查和临床及影像学随访,观察患者的张口度、假体位置、螺钉周围有无骨吸收以及人工髁突周围有无异位成骨等,评价其初步临床应用效果。
结果6例患者7侧假体术中安装顺利,就位稳定,术后CT显示假体位置与手术设计无明显误差。术后随访6~13个月,平均7.6个月,术后张口度[(31.5±4.8)mm]与术前[(16.2±14.4)mm]相比显著增大(P=0.01),无感染等并发症发生,假体位置稳定、无螺钉松动移位、人工髁突周围无异位成骨。
结论自主研发的国产人工颞下颌关节假体通过初步临床应用效果稳定,远期效果需要进一步观察。