【摘 要】目的：研究黄芪忍冬汤治疗输卵管炎性不孕症行腹腔镜手术后的临床疗效，并探讨其机理。方法：选择符合纳入标准的输卵管炎性不孕症患者144例随机分为观察组78例和对照组66例，对照组单纯行腹腔镜手术治疗，观察组在行腹腔镜手术治疗后再应用黄芪忍冬汤口服治疗，每次月经干净后连用20天为一疗程，最多连用6个疗程，观察并记录两组患者的妊娠情况并进行统计学比较。结果：观察组与对照组患者1年内临床妊娠率分别为55.13%与31.82%，差异有统计学意义（P<0.01），但症状和体征的改善率均无显著性差异（P>0.05）。结论：对输卵管炎性不孕症的患者在行腹腔镜手术治疗后应用黄芪忍冬汤口服能明显提高患者的临床妊娠率。
【关键词】黄芪忍冬汤;输卵管炎性不孕症;临床研究
【中图分类号】R197 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2019）07-0123-02
Clinical study of astragalus honeysuckle soup in treatment of the tubal inflammatory infertility
Zhang Xiao-yong，Ma Chun-liang，and Wang Wei-xia
（Department of Gynecology， The Third People’s Hospital of Jinan， Jinan（250101）， China）
【Abstract】 Objective： To Study astragalus honeysuckle soup on the clinical effect of the tubal inflammatory infertility line after laparoscopic surgery， and to explore its mechanism. Methods： 144 patients with fallopian tube obstructive infertility cases were included in the standard. They were randomly divided into the observation group of 78 cases and control group of 66 cases. The control group was only treated with laparoscopic surgery，and observation group was treated with astragalus honeysuckle soup after laparoscopic surgery， and each period is clean and can be followed by twenty days for a course of treatment， with up to six sessions. Finally， the pregnancy rates and statistical comparison were observed and recorded in both groups. Results： The clinical pregnancy rate of observation group was 55.13% and the control group was 31.82% for the one years， and the difference was statistically significant （P < 0.05），however， there was no significant difference in the improvement rate of symptoms and signs（P>0.05. Conclusion： For the tubal inflammatory infertility patients， suggest laparoscopic surgery in advance. And then conbine with astragalus honeysuckle soup therapy can significantly improve the patient's clinical pregnancy rate.
【Key words】Astragalus honeysuckle soup The tubal inflammatory infertility Clinical research
在女性不孕癥中，输卵管因素占40%左右[1]，但对于输卵管炎性不孕症的治疗，单纯应用腹腔镜手术治疗或单纯应用药物治疗临床疗效均欠佳，而腹腔镜术后配合中药治疗输卵管炎性不孕症，效果良好。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2016 年10 月至2018 年5月我院妇科不孕不育门诊符合输卵管炎性不孕症纳入标准的患者共144例，经过与患者沟通后随机分为观察组（腹腔镜手术后配合黄芪忍冬汤组）和对照组（单纯腹腔镜手术组）。观察组78例患者中年龄22～42岁，平均（28.8±6.0）岁，不孕年限2.0～12.5 年，平均（5.9±1.0）年，其中原发性不孕28 例，继发性不孕50 例;对照组66例患者中年龄22～43 岁，平均（28.9±5.9）岁，不孕年限2.0～12.7 年，平均（6.0±0.9）年，其中原发性不孕23 例，继发性不孕43 例。见表1：
经统计学处理，两组患者的年龄、不孕年限及不孕类型等资料差异均无统计学意义（P﹥0.05），具有可比性。
1.2纳入和排除病例标准：
纳入病例标准：
①夫妇同居、性生活正常，男方生殖功能正常，未避孕1年而未受孕;
②子宫输卵管造影检查提示输卵管不通畅、远端阻塞、粘连或积水等;
③中医辨证有气虚血瘀的表现，症见：面色淡白或晦滞，身倦乏力，气少懒言，疼痛如刺，痛处不移，拒按，舌淡暗或有紫斑，脉沉涩等。
排除病例标准：
①术中检查发现双侧输卵管均破坏严重无法恢复正常解剖形态且完全不通;
②合并有子宫内膜异位症、子宫腺肌病、子宫肌瘤和（或）宫腔粘连;
③有排卵障碍、免疫因素、染色体异常和生殖器器官畸形等不孕因素;
④中途改变治疗方案以及未完成治疗疗程者。
1.3疗效判定标准：
根据国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》[2]和郑筱萸主编的《中药新药临床研究指导原则》[3]制定。
1.治愈：治疗过程中或治疗后1年内随访受孕者;
2.好转：未受孕，但症状和体征积分和减少≥30%;
3.无效：未受孕，症状和体征积分和减少<30%。
1.4 治疗方法
观察组：于月经干净后3-7天在全身麻醉下行腹腔镜下探查术，术中根据探查所见，予行盆腔粘连松解和（或）输卵管伞端造口成形术+美兰通液术等，术后应用广谱抗生素静滴三天，禁同房一月，自下次月经干净后开始服用马春亮老师创制的黄芪忍冬汤（黄芪 30g、忍冬藤 30g、金银花 30g、连翘 15g、皂角刺 9g、醋延胡索 30g、红花 12g、乌药 12g、炙甘草 9g），每日1剂，水煎分2次服用，连用20天为一疗程，对未孕者于下次月经干净后继续下一个疗程，最多连用6个疗程。
对照组：单纯行腹腔镜手术治疗（具体方法同观察组）。
两组患者在治疗结束后对仍未懷孕者均进行至少1年的电话随访，记录其后续处理及妊娠情况。
1.5 统计学方法
应用SPSS 23.0 软件进行数据处理，计量资料以均数标准差（
）形式表示，采用t检验，计数资料采用x2 检验，以P﹤0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1两组患者总体疗效的比较
本研究中，观察组与对照组患者治愈率分别为55.13%与31.82%，差异显著，存在统计学意义（P<0.01），但两组患者的好转率和无效率均无显著性差异（P>0.05）。见表2：
2.2两组患者妊娠情况比较
本研究中，观察组与对照组患者妊娠率差异显著，但两组妊娠患者中正常妊娠率、异位妊娠率和自然流产率均无显著性差异（P>0.05）。见表3：
2.3两组患者治疗前后症状和体征积分的变化
本研究中，观察组与对照组患者症状和体征积分治疗前后的差异显著，存在统计学意义（P<0.05），但两组患者的症状与体征的改善情况均无显著性差异（P>0.05）。见表4：
3 讨论
输卵管炎性疾病导致输卵管粘连、阻塞、积水或通而不畅是女性不孕症的一个重要原因，腹腔镜手术已成为当今诊治输卵管炎性不孕症的重要手段，WHO也推荐腹腔镜作为当代女性不孕最佳常规检查手段之一[4]。但腹腔镜术后仍存在输卵管再粘连、再阻塞的可能性，因此，如何防止这一现象的发生，成为临床对于不孕症患者重点关注的问题[5]。
马春亮老师在治疗输卵管炎性不孕症的过程中，认为本病往往迁延日久，多已由热毒湿浊转变为正虚邪恋，毒瘀互结，症见面色淡白或晦滞，身倦乏力，气少懒言，疼痛如刺，痛处不移，拒按等，并且随着时间的推移，必然耗气伤阳，且瘀血停滞日久，久病及肾，故有腰骶部酸痛乏力、心烦等肾阴肾阳亏虚症状，并结合多年临床经验，在传统古方忍冬丸（《三因极—病症方论》）和黄芪甘草汤（《医林改错》）基础上，创制了黄芪忍冬汤用于输卵管炎性不孕症的治疗，并取得了良好的疗效。本方具有补气通络，解毒散结，化瘀止痛的功效。其中，黄芪为补药之长，《本经》云其“补虚”，《别录》言其“治妇人子脏风邪气，逐五脏间恶血”，《日华子本草》谓其治“热毒”， 故具有益气扶正、补气通络、活血托毒之功，故重用为君药。金银花性味甘寒，有较强的清热解毒作用，为治一切内痈外痈之要药，《本草纲目》谓之可祛“一切风湿气，及诸肿毒，痈疽，疥癣，杨梅诸恶疮，散热解毒”，故败毒之药，未有过于金银花者;忍冬藤清热而不伤阴，苦寒而不损气，《本草拾遗》载其“主治热毒”，《医学真传》云：“银花之藤，乃宣通经脉之药也，通经脉而调气血”，在方中清热解毒，毒解则瘀散;金银花与忍冬藤为同一植物的不同部位，相须使用，以增强清热解毒，通络止痛的作用;连翘味苦，性微寒，功用主治与金银花大致相同，二者配伍，善于治内外痈毒，为疮家之要药，且连翘清心之力较强并长于消痈疮，散结肿，三药共为臣药。皂角刺味辛性温，具有活血散结，通行经络之功，尤擅长用于寒凝血瘀，血虚气弱之瘀阻胞络者;延胡索活血行气，为妇科止痛“第一品药”，正如《本草纲目》所谓“延胡索，能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛，用之中的，妙不可言，盖延胡索活血行气，第一品药也”;红花辛散温通，通行营气，活血祛瘀，消癥止痛，且多用则破血，少用则养血;乌药味辛性温，有温肾阳，行气化之功，善于行气散寒，调经止痛，四药共为佐药。炙甘草既能补中益气以助黄芪补气之功，又能清热解毒以为臣药，还能调和诸药兼作使药。
现代药理研究证明，黄芪具有增强特异性免疫及非特异性免疫的功能，从而增强机体免疫功能[6];金银花与忍冬藤及叶的药理作用相似，均具有抗菌、抗病毒、抗炎、抗氧化、保肝利胆、抗肿瘤等作用，对免疫系统和心血管系统也都具有一定的影响 [7]。活血化瘀中药能疏通瘀滞，可分解粘连，改善输卵管的纤维化，促进损伤内膜的再生，还能降低毛细血管通透性，减少渗出、水肿，改善局部微循环障碍，有利于功能的恢复，从而提高妊娠率[8]。
总之，本方以黄芪补气以扶正，忍冬藤、金银花、连翘清热解毒，化瘀通络，乌药温肾以祛寒，皂角刺、延胡索、红花等活血祛瘀且均具辛散温通之性，故用于输卵管炎性不孕症的进一步治疗，常获良效。
参考文献
[1]丰有吉主编.妇产科学[M].北京：人民卫生出版社，2015：395.
[2]中医药管理局发布.中医病证诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社，1994：73.
[3]郑筱萸主编.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002.
[4]毛菊芳.输卵管因素不孕的诊断方法及评价[J].实用妇产科杂志，1996，12（6）：286.
[5]陈冬琼，李钦.宫-腹腔镜联合活血中药灌肠治疗输卵管性不孕及对IL-6作用的临床研究[J].陕西中医.2015，36（11）：1494 1496.
[6]李响，和飞，侯跃.黄芪的主要成分及药理作用研究[J].饮食保健，2019，6（4）：85.
[7]赵媛媛，杨倩茹，郝江波，等.金银花与忍冬藤及叶药理作用差异的研究进展[J].中国中药杂志，2016，43（13）：2425.
[8]周端求.活血化瘀法治疗输卵管阻塞性不孕症56例[J].光明中医，1997，12（2）：32.