目的:了解南京地区门诊病人对药品不良反应及安全用药的认知情况,为开展针对性教育提供依据。方法:在三甲医院门诊候诊病人中采用系统抽样的方法抽取调查对象,进行自填式问卷调查。结果:共发放问卷2100份,回收有效问卷1987份,有效应答率94.6%。46.1%的病人能正确理解药品不良反应概念;63.8%认为所有药品均可发生不良反应;42.6%认为药品不良反应是医疗事故;46.5%认为医院应对此承担责任;出现不良反应后95.5%的病人会选择停药;92.0%服药前会阅读说明书中的"不良反应";94.0%生病时会选择医生开药方治疗;仅6.1%认为抗生素越贵效果越好;89.1%知道购买处方药时要出具医生处方;85.9%的病人其单位或社区没有开展过药物知识的培训。多因素分析显示文化程度和户口类别与认知度的高低有关。结论:门诊病人对药品不良反应的认知情况欠佳,但安全用药意识尚好。还需对农村地区者及低文化程度者加强宣传和教育。