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目的建立有效的医院药品二次分装的质量控制体系，确保药品的质量。方法分析医疗机构药品二次分装的现状，提出药品二次分装质量控制体系模式与方法。结果建立的质量控制体系应从硬件和软件及人员质量教育等方面人手，全面有效的质量控制体系的建立有助于提高保证医院二次分装药品的质量。结论医院建立药品二次分装质量控制体系保证药品质量非常重要，值得推广。