苯磺酸左旋氨氯地平口崩片的制备及质量控制

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美国辉瑞公司的氨氯地平(1)于1993年在我国上市,主要用作抗高血压药物。1左旋体[(-)-1]的钙拮抗活性是右旋体的1000倍,是消旋体[(±)-1]的2倍。苯磺酸(-)-1可用作抗心绞痛药,对冠脉痉挛性心绞痛也有效。消旋体片剂通常口服起始剂量为5mg,每日一次;瘦小及体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者的起始剂量为2.5mg。由于制剂规格较小,且无嗅无味、微溶于水,适宜开发成口腔崩解片。
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