【摘 要】
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目的 以胰岛素(insulin,INS)磁微粒试剂盒(化学发光法)为例,探讨解决磁微粒化学发光主要试剂稳定性问题的方法.方法 通过改良连接方法、稀释液中添加保护物质、试剂的酸碱性
【机 构】
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北京北方生物技术研究所有限公司研发中心,北京100076
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目的 以胰岛素(insulin,INS)磁微粒试剂盒(化学发光法)为例,探讨解决磁微粒化学发光主要试剂稳定性问题的方法.方法 通过改良连接方法、稀释液中添加保护物质、试剂的酸碱性等方面对磁微粒试剂(magnetic reagent,MR)进行调整;通过优化标记方法、稀释液添加保护物质、更换缓冲体系对发光试剂(AE-conjugates reagent,RC)进行调整,以2～8℃标准品的发光值(relative light unit,RLU)为对照,测定各调整试剂放置37℃7d后标准品发光值的下降率(rate of decline,ROD)均值来观察稳定性的改善,对最终选定的方案进行统计学分析.结果 调整连接方法使得磁微粒试剂测定37℃7d标准品发光值的ROD均值为19.61％,添加1％鱼皮明胶为13.52％,调整缓冲液pH值至6.5为4.38％,该方案37℃7d和2～8℃MR试剂测定20份样本结果差异无统计学意义(P＞0.05);发光试剂中添加0.1％EDTA二钾盐ROD均值为11.16％,更换磷酸氢二钠-磷酸二氢钾缓冲体系为10.15％,改良标记方法为7.35％,该方案37℃7d和2～8℃RC试剂测定20份样本结果差异无统计学意义(P＞0.05).结论 通过调整连接方法,更换缓冲体系以及调整pH值等可以起到提高这些试剂稳定性的作用.
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