氯沙坦钾片人体生物等效性研究

来源 :中国药房 | 被引量 : 0次 | 上传用户：wenqianwq

【摘要】

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目的：研究2种氯沙坦钾片的人体生物等效性。方法：20名健康受试者按随机双交叉设计,单剂量口服氯沙坦钾片受试制剂与参比制剂100mg后,采用液-质联用（LC-MS）法测定氯沙坦及其代谢物

【作者】

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刘睿斌刘俊敏苏其果胡月

【机构】

：

重庆科瑞制药有限责任公司研发中心

【出处】

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中国药房

【发表日期】

：

2010年26期

【关键词】

：

氯沙坦钾相对生物利用度液-质联用法生物等效性 Losartan potassium Relative bioavailability LC-MS B

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目的：研究2种氯沙坦钾片的人体生物等效性。方法：20名健康受试者按随机双交叉设计,单剂量口服氯沙坦钾片受试制剂与参比制剂100mg后,采用液-质联用（LC-MS）法测定氯沙坦及其代谢物EXP3174的血药浓度,计算药动学参数并进行生物等效性评价。结果：受试制剂与参比制剂氯沙坦的药动学参数分别为Cma（x534.230±238.642）、（520.020±226.800）ng.mL-1,tmax（1.401±0.946）、（1.334±0.750）h,AUC0～36（

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