硝苯地平片薄膜包衣生产工艺研究

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目的:研究适合硝苯地平片的薄膜包衣生产工艺方法。方法:用醇溶型薄膜包衣预混剂对该产品片芯进行包衣后,与该产品未包衣片芯同时进行稳定性考察对比。结果:用醇溶型薄膜包衣预混剂对该产品素片进行包衣后,当增重达到3.2%±0.3%时,本品加速试验6个月时的综合质量仍符合中国药典规定,而未包衣的片芯则呈现明显的质量变化。结论:按该工艺生产的硝苯地平片质量稳定可靠,该工艺适合大生产需要。
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