盐酸氨溴索三层泡腾片的制备及稳定性的因素考察

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目的:以盐酸氨溴索为模型药物制备三层泡腾片,并考察其稳定性。方法:将泡腾片的酸碱对分别置于不同的片层,中间用不与泡腾系统反应的物质隔开后直接压制成硬度为5kg的片剂。分别对三层片的性状、崩解时限、pH值、含量测定以及稳定性进行考察。结果:盐酸氨溴索泡腾片能在3min内完全崩解。三层泡腾片在高湿、强光照射和高温下的初步稳定性和长期稳定性均优于普通泡腾片。结论:将盐酸氨溴索制备成三层片有助于提高普通泡腾片的稳定性。
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