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目的建立润肺散结胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对方中红参、炮山甲、玄参、灵芝进行定性鉴别；采用高效液相色谱（HPLC）法测定人参皂苷Rb1的含量。结果TLC斑点清晰，阴性对照无干扰；人参皂苷Rb1的进样量在2.550～20.400μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性（r=0.9995），平均回收率100.10％，RSD为1.63％（n=6）。结论鉴别方法专属性强，定量方法准确可靠，所建标准可用于润肺散结胶囊的质量控制。