【摘 要】
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目的:以体外释放度为指标,通过中心复合设计法优化依托贝特缓释胶囊处方。方法:采用包衣造粒机制备依托贝特丸芯,并用依托贝特、PEG 4000的丙酮溶液进行增溶层包衣,丙烯酸树
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目的:以体外释放度为指标,通过中心复合设计法优化依托贝特缓释胶囊处方。方法:采用包衣造粒机制备依托贝特丸芯,并用依托贝特、PEG 4000的丙酮溶液进行增溶层包衣,丙烯酸树脂EUD-RAGITRL30D水分散体包缓释衣层,装入00号胶囊制备缓释胶囊。采用中心复合设计对PEG 4000用量和缓释增重两个因素进行处方设计,测定体外释放度进行优化。结果:采用7.5%PEG 4000用量和5.7%缓释增重制备的缓释胶囊在24 h内释放85%以上,与参比制剂在同条件下的释放行为相似。结论:依优化处方制备的依托贝特缓释胶囊释放行为可控,优选处方制剂能在24 h持续缓慢释放。
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