【摘 要】
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目的:分析药用聚酯(PET)瓶中乙醛测定法现状,并对其进行标准提高。方法:采用优化后的HS-GC法测定药用PET瓶中乙醛残留量。顶空平衡温度40℃,定量环温度50℃,传输线温度60℃,对照品顶空平衡时间30 min,样品顶空平衡时间8 h,进样体积1 m L;色谱柱HP-INNOWax(30 m×0.320 mm×0.25μm),柱温50℃,进样口温度200℃,检测器温度250℃,载气氮气,柱流量1.5 m L·min-1,分流比30∶1。结果:采用优化后的乙醛测定方法,乙醛对照品进
【机 构】
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浙江省食品药品检验研究院浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室
【基金项目】
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国家药典委员会药品标准修订研究课题-乙醛测定法标准提高(2020Y08)。
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目的:分析药用聚酯(PET)瓶中乙醛测定法现状,并对其进行标准提高。方法:采用优化后的HS-GC法测定药用PET瓶中乙醛残留量。顶空平衡温度40℃,定量环温度50℃,传输线温度60℃,对照品顶空平衡时间30 min,样品顶空平衡时间8 h,进样体积1 m L;色谱柱HP-INNOWax(30 m×0.320 mm×0.25μm),柱温50℃,进样口温度200℃,检测器温度250℃,载气氮气,柱流量1.5 m L·min-1,分流比30∶1。结果:采用优化后的乙醛测定方法,乙醛对照品进
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