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【摘 要】目的：比较脾氨肽与匹多莫德治疗儿童反复呼吸道感染的疗效。方法：将反复呼吸道感染患儿随机分组，常规治疗基础上分别加用脾氨肽和匹多莫德。比较两组疗效、免疫球蛋白及不良反应。结果：两组总有效率差异无显著性（P>0.05）；两组各项免疫球蛋白较治疗前明显上升（P<0.05），但两组组间比较差异无显著性（P>0.05）。两组患儿均未见严重不良反应。结论：与脾氨肽相比，人工合成的匹多莫德也能有效治疗儿童反复呼吸道感染，无明显不良反应，可推广使用。
【关键词】脾氨肽；匹多莫德；儿童；反复呼吸道感染；免疫球蛋白
【中图分类号】R743.34 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2014）04-1963-02
Comparison of curative effect of spleen aminopeptidase and pidotimod in the treatment of children with recurrent respiratory tract infections
ZHENG Li-Ping
（Department of Pediatrics，People’s Hospital of Zhengzhou， Zhengzhou 450002，China）
【Abstract】Objective： To compare the curative effect of spleen aminopeptidase and pidotimod in the treatment of children with recurrent respiratory tract infections. Methods： Children with recurrent respiratory tract infections were randomly assigned to two different groups to take orally spleen aminopeptidase or pidotimod on the basis of common therapy. Compare the curative effect， immunoglobulins levels and adverse reaction of two groups. Results： The total effective rate had no significant difference in two groups （P>0.05）. The immunoglobulins levels rised significantly （P<0.05）.But there was no significant difference between the two groups （P>0.05）. There were no serious adverse reactions in two groups. Conclusion： Compared with spleen aminopeptidase， pidotimod has no significant adverse reaction， and it also can be effective in the treatment of children with recurrent respiratory tract infections.
【Key words】Spleen aminopeptidase， Pidotimod， Children， Recurrent respiratory tract infections， Immunoglobulins
反復呼吸道感染（recurrent respiratory tract infections， RRTIs）是儿童常见病、多发病，若治疗不当会严重影响儿童生长发育和身体健康，免疫功能状态在RRTIs的发生中占据了重要地位。脾氨肽冻干粉是自新鲜猪脾脏提取的多肽及核苷酸类物质，匹多莫得口服液是人工合成的免疫刺激调节剂。本实验应用脾氨肽冻干粉和匹多莫得口服液随机分组治疗RRTIs患儿，追踪观察并统计分析其疗效、免疫指标。
1 资料与方法
1.1 临床资料 依据儿童RRTIs诊断标准，选择2012年1月至2012年12月本院门诊患儿120例。随机分脾氨肽组60例，匹多莫德组60例。除去失访及疗程不足的18例，最终脾氨肽组50例，男26例，女24例，年龄（3.9±1.2）岁，年感染次数（11±4）次。匹多莫德组52例，男25例，女27例，年龄（3.2±1.1）岁，年感染次数（12±3）次。两组患儿的性别、年龄、发作频率等差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2 排除对象 所选病例均无先天性心脏病，无其它急、慢性疾病和先天性免疫缺陷病，无对这两种药物过敏史，近3个月未用过激素及免疫调节剂。
1.3 方法 两组患儿急性期均给予抗感染及止咳、退热等常规治疗。脾氨肽组在常规治疗基础上给予脾氨肽冻干粉（大连百利天华制药有限公司，国药准字H20055105，2mg/支），凉开水溶解后口服：急性期：每次2mg，每天1次；非急性期：每次2mg，2天1次。连服3月。匹多莫德组在常规治疗基础上给予匹多莫德口服液（江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂生产，国药准字H20030463，400mg/支），口服：急性期：每次400mg，每天2次；非急性期：每次400mg，每天1次。连服3月。
1.4 观察内容 两组治疗前、后分别采取外周血检测免疫球蛋白（IgG、IgA、IgM），进行分析对比，随访并记录停药后6月内发生呼吸道感染的次数、病情、病程及治疗情况。 1.5 疗效评估 显效：停药6个月发生呼吸道感染≤1次；有效：呼吸道感染次数减少或不变，但每次呼吸道感染病情较前减轻，病程缩短2天以上；无效：呼吸道感染次数和病程治疗前后无变化。
1.6 统计学方法 使用SPSS13.0软件包进行统计分析。符合正态分布的计量资料采用（X±S）表示，样本均数比较采用t检验或方差分析，计数资料采用 检验。设定P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组疗效比较 脾氨肽组50例，显效23例（ 46% ）、有效20例（ 40%）、无效7例（14%），总有效率86%。匹多莫德组52例，显效25例（48.08%）、有效18例（34.62% ）、无效9例（17.31%），总有效率82.69%。经过统计学检验差异无显著性。见表1。
2.2 两组治疗前后免疫球蛋白比较 脾氨肽组、匹多莫德组各组组内比较，治疗前后免疫球蛋白水平差异有统计学意义，均较前上升（P<0.05）。两组组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。
2.3 不良反应 两组在治疗过程中未发现明显不良反应，有1例口服脾氨肽患儿出现轻微恶心、呕吐症状，能自行缓解。
3 讨论
RRTIs的相关因素包括免疫功能低下、微量元素缺乏、免疫抑制剂的使用、营养不良、贫血、腺样体切除术等等[1，2]。其中，婴幼儿时期特异性免疫功能不成熟，原发或继发性免疫功能缺陷是小儿反复呼吸道感染发病的重要原因。Esposito S等[3]研究表明，RRTIs患儿给予免疫刺激剂后感染次数明显减少。脾氨肽含有多种免疫调节因子及人体必需的多种微量元素，可以提高吞噬细胞功能，调节辅助性T细胞功能，促B淋巴细胞增殖分化分泌免疫球蛋白[4]。匹多莫德则能增强巨噬细胞、中性粒细胞的趋化、吞噬、杀伤作用，促进分泌白介素2、干扰素- ，刺激B淋巴细胞分泌抗體[5]。
本组资料中，脾氨肽或匹多莫德治疗后各组患儿均有效，表现为感染次数减少，病情减轻，病程缩短，免疫学指标改善，具有统计学意义。这在郝珉、谭锦华等人的研究中也得到了证实[6，7]。但两组间比较，治疗前后差异无统计学意义。周越的结论则认为匹多莫德优于脾氨肽，考虑可能与匹多莫德调节Th1/Th2的平衡有关[8]。另外，非急性期匹多莫德剂量减半，可刺激免疫系统，减少复发[9]。从经济花费看，脾氨肽冻干粉费用明显高于匹多莫德口服液。另外，在随访过程中，笔者发现匹多莫德口服液比脾氨肽冻干粉口感好，儿童容易接受并坚持服用。脾氨肽偶有轻度恶心、呕吐轻度不良反应，可自行缓解。匹多莫德口服液未见明显不良反应。相对于脾氨肽冻干粉，匹多莫德口服液也是一种安全经济有效的免疫调节剂，且依从性高，可推广应用于儿科临床。
参考文献
[1] 郭骏.小儿反复呼吸道感染的临床病因分析[J].中国保健营养，2012，22（8），2528- 2529.
[2] Kv?rner KJ. Adenoidectomy results in no benefit for children with recurrent upper respiratory tract infections [J].J Pediatr.2012，160（3）：526.
[3] Esposito S，Musio A.Immunostimulants and prevention of recurrent respiratory tract infections[J].J Biol Regul Homeost Agents，2013，27（3）：627-36.
[4] 唐家彦.脾氨肽口服冻干粉治疗反复呼吸道感染的疗效及对患儿免疫功能的影响[J].吉林医学，2012，33（3）：221-234.
[5] 刘晓宇，徐华，刘颖.肺炎支原体患儿体液免疫变化及匹多莫德的治疗作用[J].中国妇幼保健，2013，28（15）：2389-2390.
[6] 郝珉，任泽东，李博等.脾氨肽对反复呼吸道感染患儿细胞免疫的影响及临床疗效[J].中国医药指南，2013，11（15）：178-179.
[7] 谭锦华.匹多莫德口服液治疗小儿反复呼吸道感染疗效分析[J].中国保健营养，2013，2（4）：837.
[8] 周越，戴玉旋.匹多莫德和脾氨肽对反复呼吸道感染患儿的临床症状及Th1/Th2细胞因子影响的比较[J].中国生化药物杂志，2012，33（1）：64-65.
[9] 覃薇，余波.匹多莫德辅助治疗儿童反复呼吸道感染的临床研究[J].中国社区医师，2012，14（9）：151-152.
【关键词】脾氨肽；匹多莫德；儿童；反复呼吸道感染；免疫球蛋白
【中图分类号】R743.34 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2014）04-1963-02
Comparison of curative effect of spleen aminopeptidase and pidotimod in the treatment of children with recurrent respiratory tract infections
ZHENG Li-Ping
（Department of Pediatrics，People’s Hospital of Zhengzhou， Zhengzhou 450002，China）
【Abstract】Objective： To compare the curative effect of spleen aminopeptidase and pidotimod in the treatment of children with recurrent respiratory tract infections. Methods： Children with recurrent respiratory tract infections were randomly assigned to two different groups to take orally spleen aminopeptidase or pidotimod on the basis of common therapy. Compare the curative effect， immunoglobulins levels and adverse reaction of two groups. Results： The total effective rate had no significant difference in two groups （P>0.05）. The immunoglobulins levels rised significantly （P<0.05）.But there was no significant difference between the two groups （P>0.05）. There were no serious adverse reactions in two groups. Conclusion： Compared with spleen aminopeptidase， pidotimod has no significant adverse reaction， and it also can be effective in the treatment of children with recurrent respiratory tract infections.
【Key words】Spleen aminopeptidase， Pidotimod， Children， Recurrent respiratory tract infections， Immunoglobulins
反復呼吸道感染（recurrent respiratory tract infections， RRTIs）是儿童常见病、多发病，若治疗不当会严重影响儿童生长发育和身体健康，免疫功能状态在RRTIs的发生中占据了重要地位。脾氨肽冻干粉是自新鲜猪脾脏提取的多肽及核苷酸类物质，匹多莫得口服液是人工合成的免疫刺激调节剂。本实验应用脾氨肽冻干粉和匹多莫得口服液随机分组治疗RRTIs患儿，追踪观察并统计分析其疗效、免疫指标。
1 资料与方法
1.1 临床资料 依据儿童RRTIs诊断标准，选择2012年1月至2012年12月本院门诊患儿120例。随机分脾氨肽组60例，匹多莫德组60例。除去失访及疗程不足的18例，最终脾氨肽组50例，男26例，女24例，年龄（3.9±1.2）岁，年感染次数（11±4）次。匹多莫德组52例，男25例，女27例，年龄（3.2±1.1）岁，年感染次数（12±3）次。两组患儿的性别、年龄、发作频率等差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2 排除对象 所选病例均无先天性心脏病，无其它急、慢性疾病和先天性免疫缺陷病，无对这两种药物过敏史，近3个月未用过激素及免疫调节剂。
1.3 方法 两组患儿急性期均给予抗感染及止咳、退热等常规治疗。脾氨肽组在常规治疗基础上给予脾氨肽冻干粉（大连百利天华制药有限公司，国药准字H20055105，2mg/支），凉开水溶解后口服：急性期：每次2mg，每天1次；非急性期：每次2mg，2天1次。连服3月。匹多莫德组在常规治疗基础上给予匹多莫德口服液（江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂生产，国药准字H20030463，400mg/支），口服：急性期：每次400mg，每天2次；非急性期：每次400mg，每天1次。连服3月。
1.4 观察内容 两组治疗前、后分别采取外周血检测免疫球蛋白（IgG、IgA、IgM），进行分析对比，随访并记录停药后6月内发生呼吸道感染的次数、病情、病程及治疗情况。 1.5 疗效评估 显效：停药6个月发生呼吸道感染≤1次；有效：呼吸道感染次数减少或不变，但每次呼吸道感染病情较前减轻，病程缩短2天以上；无效：呼吸道感染次数和病程治疗前后无变化。
1.6 统计学方法 使用SPSS13.0软件包进行统计分析。符合正态分布的计量资料采用（X±S）表示，样本均数比较采用t检验或方差分析，计数资料采用 检验。设定P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组疗效比较 脾氨肽组50例，显效23例（ 46% ）、有效20例（ 40%）、无效7例（14%），总有效率86%。匹多莫德组52例，显效25例（48.08%）、有效18例（34.62% ）、无效9例（17.31%），总有效率82.69%。经过统计学检验差异无显著性。见表1。
2.2 两组治疗前后免疫球蛋白比较 脾氨肽组、匹多莫德组各组组内比较，治疗前后免疫球蛋白水平差异有统计学意义，均较前上升（P<0.05）。两组组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。
2.3 不良反应 两组在治疗过程中未发现明显不良反应，有1例口服脾氨肽患儿出现轻微恶心、呕吐症状，能自行缓解。
3 讨论
RRTIs的相关因素包括免疫功能低下、微量元素缺乏、免疫抑制剂的使用、营养不良、贫血、腺样体切除术等等[1，2]。其中，婴幼儿时期特异性免疫功能不成熟，原发或继发性免疫功能缺陷是小儿反复呼吸道感染发病的重要原因。Esposito S等[3]研究表明，RRTIs患儿给予免疫刺激剂后感染次数明显减少。脾氨肽含有多种免疫调节因子及人体必需的多种微量元素，可以提高吞噬细胞功能，调节辅助性T细胞功能，促B淋巴细胞增殖分化分泌免疫球蛋白[4]。匹多莫德则能增强巨噬细胞、中性粒细胞的趋化、吞噬、杀伤作用，促进分泌白介素2、干扰素- ，刺激B淋巴细胞分泌抗體[5]。
本组资料中，脾氨肽或匹多莫德治疗后各组患儿均有效，表现为感染次数减少，病情减轻，病程缩短，免疫学指标改善，具有统计学意义。这在郝珉、谭锦华等人的研究中也得到了证实[6，7]。但两组间比较，治疗前后差异无统计学意义。周越的结论则认为匹多莫德优于脾氨肽，考虑可能与匹多莫德调节Th1/Th2的平衡有关[8]。另外，非急性期匹多莫德剂量减半，可刺激免疫系统，减少复发[9]。从经济花费看，脾氨肽冻干粉费用明显高于匹多莫德口服液。另外，在随访过程中，笔者发现匹多莫德口服液比脾氨肽冻干粉口感好，儿童容易接受并坚持服用。脾氨肽偶有轻度恶心、呕吐轻度不良反应，可自行缓解。匹多莫德口服液未见明显不良反应。相对于脾氨肽冻干粉，匹多莫德口服液也是一种安全经济有效的免疫调节剂，且依从性高，可推广应用于儿科临床。
参考文献
[1] 郭骏.小儿反复呼吸道感染的临床病因分析[J].中国保健营养，2012，22（8），2528- 2529.
[2] Kv?rner KJ. Adenoidectomy results in no benefit for children with recurrent upper respiratory tract infections [J].J Pediatr.2012，160（3）：526.
[3] Esposito S，Musio A.Immunostimulants and prevention of recurrent respiratory tract infections[J].J Biol Regul Homeost Agents，2013，27（3）：627-36.
[4] 唐家彦.脾氨肽口服冻干粉治疗反复呼吸道感染的疗效及对患儿免疫功能的影响[J].吉林医学，2012，33（3）：221-234.
[5] 刘晓宇，徐华，刘颖.肺炎支原体患儿体液免疫变化及匹多莫德的治疗作用[J].中国妇幼保健，2013，28（15）：2389-2390.
[6] 郝珉，任泽东，李博等.脾氨肽对反复呼吸道感染患儿细胞免疫的影响及临床疗效[J].中国医药指南，2013，11（15）：178-179.
[7] 谭锦华.匹多莫德口服液治疗小儿反复呼吸道感染疗效分析[J].中国保健营养，2013，2（4）：837.
[8] 周越，戴玉旋.匹多莫德和脾氨肽对反复呼吸道感染患儿的临床症状及Th1/Th2细胞因子影响的比较[J].中国生化药物杂志，2012，33（1）：64-65.
[9] 覃薇，余波.匹多莫德辅助治疗儿童反复呼吸道感染的临床研究[J].中国社区医师，2012，14（9）：151-152.