3种硝酸酯类静脉注射液的制剂质量分析

来源 :中国新药与临床杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:ltc835634161
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目的:对市售硝酸酯类(珠海许瓦兹制药厂和山东齐鲁制药厂的硝酸异山梨酯,山东鲁南制药厂的单硝酸异山梨酯)3种静脉注射液的质量进行评价。方法:参照中国药典2000年版,分别采用高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)及渗透压摩尔浓度测定法等,对3种硝酸酯类注射液进行质量考察。结果:3种产品的大多数项目检查结果差别不大,但渗透压却有很大差异:其中珠海许瓦兹的注射液为等渗(289mmol·L^-1),而另外2种注射液的渗透压均高于2000mmol·L^-1。结论HPLC及GC-MS对其进
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