【摘 要】
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目的 系统评价不同日剂量新型口服抗凝药(NOAC)治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(CHD)安全性与有效性.方法 检索有关数据库,纳入加用NOAC治疗CHD的随机对照试验(RCT).检索时间截
【机 构】
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北京医院 药学部 国家老年医学中心 中国医学科学院老年医学研究院,北京,100730
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目的 系统评价不同日剂量新型口服抗凝药(NOAC)治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(CHD)安全性与有效性.方法 检索有关数据库,纳入加用NOAC治疗CHD的随机对照试验(RCT).检索时间截至2019年5月.提取资料并评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.安全性结局为临床显著出血事件发生率.有效性结局为主要不良心血管事件(MACE)发生率.结果 4项RCT纳入分析,包括26985例患者.试验组使用的新型口服抗凝药包括阿哌沙班、利伐沙班和达比加群.阿哌沙班日剂量10 mg联合阿司匹林与阿司匹林单药治疗的临床显著出血事件发生率差异无统计学意义(RR=2.22,95％CI:0.16～31.03,P=0.55);阿哌沙班日剂量10 mg联合双联抗血小板治疗(DAPT)与DAPT(RR=2.46,95％CI:1.60～3.78,P<0.01)以及利伐沙班日剂量5 mg联合阿司匹林与阿司匹林单药治疗(RR=1.69,95％CI:1.40～2.03,P<0.01)的临床出血事件发生率差异有统计学意义.阿哌沙班日剂量10 mg联合阿司匹林与阿司匹林单药治疗(RR=0.87,95％CI:0.64～1.17,P=0.35)以及阿哌沙班日剂量10 mg联合DAPT与DAPT治疗(RR=0.69,95％CI:0.31～1.55,P=0.37)的MACE发生率差异无统计学意义;利伐沙班日剂量5 mg联合阿司匹林与阿司匹林单药治疗的MACE发生率差异存在统计学意义(RR=0.76,95％CI:0.67～0.87,P<0.01).结论 基于现有研究结果,与未进行抗凝治疗的CHD患者相比,在使用阿司匹林的基础上每日加用5 mg利伐沙班能降低MACE发生率,但出血事件发生率显著增加;在DAPT的基础上加用每日10 mg阿哌沙班MACE发生率无显著改变,但会增加出血事件发生率.
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