目的:探讨曲妥珠单抗联合FOLFOX方案治疗人表皮生长因子受体-2(HER-2)阳性晚期胃癌的疗效及安全性。方法:将70例HER-2阳性晚期胃癌患者随机分为两组,对照组35例行FOLFOX方案化疗,即奥沙利铂+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶治疗,观察组35例在对照组基础上加以曲妥珠单抗治疗,对比两组治疗效果,治疗前后KPS评分、肿瘤标志物水平和毒副反应发生情况。结果:观察组与对照组的近期客观总有效率(57. 14%vs 40. 00%)和疾病控制率(80. 00%vs 68. 57%)比较有统计学意义(P <0. 05);观察组治疗后的KPS评分较对照组显著提高(P <0. 05);治疗后观察组的肿瘤标志物(CA724、CA199、CEA)水平显著低于对照组(P <0. 05);两组胃肠道反应、骨髓抑制及感觉神经毒性发生率相当(P <0. 05),观察组心脏毒性、发热或寒战、皮疹毒性反应发生率分别为14. 29%、22. 86%和25. 71%,显著高于对照组的2. 86%、5. 71%和2. 86%。结论:曲妥珠单抗联合FOLFOX方案治疗HER-2阳性晚期胃癌效果显著,可显著提高近期疗效和KPS评分,但会增加心脏毒性、寒战等药物毒性反应发生率。