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目的 观察依维莫司联合依西美坦治疗非甾体芳香化酶抑制剂(AI)治疗失败的激素受体阳性晚期转移性乳腺癌(M BC)的临床效果及安全性.方法 选取2015年1月-2017年6月惠州市中信惠州医院收治的绝经后激素受体阳性MBC患者86例随机分为试验组和对照组各43例,试验组患者口服依维莫司10 mg/d及依西美坦25 mg/d治疗,对照组患者口服依西美坦单药25 mg/d治疗,并对治疗患者进行随访;分析两组患者的肿瘤总缓解率(ORR)、临床获益率(CBR)、无进展生存期(PFS)、总生存时间(OS)及不良反应发生情况.结果 试验组患者的ORR率25.6％和CBR率58.1％明显高于对照组患者的7.0％和27.9％,差异有统计学意义(P＜0.05).试验组和对照组的中位PFS分别为10个月(95％ CI=9.2 ～10.8)和4.5个月(95％ CI=4.2 ～4.8),差异有统计学意义(P＜0.05).两组患者总生存时间差异无统计学意义(P＞0.05).试验组最常见的不良反应为口腔炎、感染和食欲降低,其发生率大于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 依维莫司联合依西美坦治疗激素受体阳性MBC可显著提高患者的CBR、ORR率及PFS,但不能延长其远期生存时间,不良反应发生多,为临床上MBC的精准治疗提供了有力的证据.