【摘 要】
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目的:为提高在医学研究和药品、生物制品生产过程中的过滤技术。方法:通过对医药过滤器的原理、分类与选择的阐述,对两种过滤器使用性能进行比较分析,对除菌过滤、超滤进行探
【机 构】
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北京天坛生物制品股份有限公司乙肝疫苗室,北京天坛生物制品股份有限公司细菌性疫苗研究室
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目的:为提高在医学研究和药品、生物制品生产过程中的过滤技术。方法:通过对医药过滤器的原理、分类与选择的阐述,对两种过滤器使用性能进行比较分析,对除菌过滤、超滤进行探析。结果:明确了医药过滤器的应用要点;根据工艺要求,合理地设计和选配适宜的、最佳的过滤方案与配置。正确地使用过滤器,有效的控制了杂质、微生物,降低制品的污染水平;采用微过滤或超过滤去除细菌,并较好地解决了热原和澄明度的问题。结论:利用好过滤技术,在制药、生物制品的生产过程中对流体和气体中的杂质与细菌进行有效的控制,按药品生产质量管理规范(GMP)的要求保障药品、制品的质量与使用安全。
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