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失效模式与效应分析(failure mode and effect analysis,FMEA)最早使用于20世纪50年代美国宇航和军方,作为一种系统性和前瞻性的质量管理工具[1],用于持续改进产品质量.90年代中期以后,美国把这一管理方法开始应用于预防配液过程中的差错,并于2002年起,美国医疗机构联合评审委员会正式将FMEA应用于医疗机构,推广FMEA方法,用以改善及降低医疗风险的发生[2].近10年来,FMEA法在国内护理领域得以使用受到关注,主要用于护理流程和护理风险的分析和改进[3-4],取得了很好的管理成效,本文FMEA及其作为护理流程改造工具的研究进行综述,现报道如下。