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在药品审评工作中,残留溶剂检查经常出现以下问题:包括如何确定需进行残留量检查的溶剂、制剂的残留溶剂检查、顶空进样法的试验条件以及质量标准的拟定等。本文从以上几方面进行分析和讨论,为药学研究工作者进行残留溶剂研究提供参考。
药品审评过程中残留溶剂检查常见问题分析
【摘 要】
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在药品审评工作中,残留溶剂检查经常出现以下问题:包括如何确定需进行残留量检查的溶剂、制剂的残留溶剂检查、顶空进样法的试验条件以及质量标准的拟定等。本文从以上几方面
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心
【出 处】
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中国药科大学学报
【发表日期】
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2009年05期
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