【摘 要】
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目的测定氯雷他定颗粒剂中氯雷他定及其有关物质的含量.方法采用Shim-Pack CLC C18(5μm,250mm×4.6mm)色谱柱.流动相为甲醇-0.01 mol·L-1磷酸氢二钾缓冲液盐(用磷
【机 构】
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东南大学附属中大医院,中国药科大学制药有限公司
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目的测定氯雷他定颗粒剂中氯雷他定及其有关物质的含量.方法采用Shim-Pack CLC C18(5μm,250mm×4.6mm)色谱柱.流动相为甲醇-0.01 mol·L-1磷酸氢二钾缓冲液盐(用磷酸调pH值至7.8)(80:20),流速为1.0ml·min-1,检测波长为247nm.结果氯雷他定在2.0～24μg·ml-1浓度范围内呈线性关系,平均回收率为99.8%,相对标准偏差为0.21%(n=9).结论本实验建立的含量测定方法准确、灵敏、重现性好.
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