【摘 要】
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人类辅助生殖技术用液类医疗器械产品中,水是重要的组成成分。水的性状、电导率、微生物限度、总有机碳、易氧化物、重金属含量、细菌内毒素等指标对精子、卵子及胚胎体外发
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,南京优而生物科技发展有限公司,悉尼大学医学院Kolling医学研究院
【基金项目】
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科技部十三五重点研发计划(2016YFC1103202),中国科学院“器官重建与制造”战略性先导专项(XDA16040602)
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人类辅助生殖技术用液类医疗器械产品中,水是重要的组成成分。水的性状、电导率、微生物限度、总有机碳、易氧化物、重金属含量、细菌内毒素等指标对精子、卵子及胚胎体外发育有着重要的影响,所以对于此类产品而言,水的质量控制极其重要。生产用水的质量控制指标也在摸索。该研究选取通过Milli Q系统制备的三种纯化水,包括去离子反渗透水、超纯化水及无内毒素无核酸的超纯化水,并对比自来水,通过鼠胚试验测试了它们的胚胎毒性。结果证明使用无内毒素无核酸的超纯化水制备的辅助生殖用液产品的鼠胚发育效果最好,囊胚总细胞数和内细胞团数
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