【摘 要】
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新药研发的难度越来越大,周期也越来越长,现有的20年的专利保护期,其中大部分时间会被新药研发的周期所损耗,待新药上市时,获得的实际保护期往往会很短,新药研制者在专利保护
【机 构】
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江苏康缘药业股份有限公司,江苏,连云港,222001中药制药过程新技术国家重点实验室,江苏,连云港,222001;
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新药研发的难度越来越大,周期也越来越长,现有的20年的专利保护期,其中大部分时间会被新药研发的周期所损耗,待新药上市时,获得的实际保护期往往会很短,新药研制者在专利保护期内不足以获得研发的成本,便将面对大量仿制药的残酷竞争,为了鼓励新药创制,保护新药研制者的合理权益,借鉴欧美等国专利保护期延长的制度,我国也应当适时地出台新药专利保护期延长的制度,本文从新药专利保护期延长的条件、管理部门、审查与公示、申请与终止等方面对新药专利保护期延长制度的构建提出了一些建议,以期对我国建立新药专利保护期延长制度提供借鉴与参考.
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