背景与目的厄洛替尼是新型、高效的抗肿瘤靶向治疗药物,于2006年在中国上市用于非小细胞肺癌的治疗,本研究旨在系统评价厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌的有效性与安全性。方法检索Cochrane图书馆临床对照试验库、Pubmed、Embase、CBM、CNKI、Wanfang Date等电子数据库。对符合纳入标准的随机对照试验(RCT),采用RevMan4.2软件进行统计分析。对于国内无对照临床研究资料,采用同质合并分析。结果纳入4个RCT和8个国内无对照的临床研究。RCT结果表明,厄洛替尼与安慰剂相比,治疗组的无进展生存期、总体中位生存期、反应率和1年生存率均优于对照组,反应率(OR=10.21,95%CI:2.44-42.73)、1年生存率(OR=1.67,95%CI:1.13-2.46);厄洛替尼与卡铂和紫杉醇联合化疗相比,化疗组总体生存期优于厄洛替尼组(HR=1.73,95%CI:1.09-2.73;P=0.018),其他疗效指标无统计学差异;厄洛替尼联合化疗与单独化疗比较,两组各疗效指标均无统计学差异;厄洛替尼引起的副反应主要是皮疹和腹泻,且以轻度为主,与化疗联合使用耐受性较好。8篇国内无对照临床研究总体结果表明,总反应率为27.27%,平均1年生存率为56.1%。结论厄洛替尼单药治疗非小细胞肺癌有明确的临床疗效,女性、不吸烟者、亚洲人、腺癌患者也许是优势人群;与化疗联合用药获益并不明确,应注意选择优势人群和给药时机。但目前纳入研究尚不能为厄洛替尼的临床应用提供循证医学证据,需要设计严密、实施科学的大样本研究进一步证实。