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目的探讨如何解决陕西省医疗器械监管现阶段存在的问题。方法采取调查问卷、现场调研和座谈的方式,对陕西省医疗器械监管现状进行调查,发现存在的问题,提出解决办法。结果与结论应进一步完善法律法规体系,规范医疗器械经营和使用行为;创新监管举措,完善监管体系;加大培训力度,提高行业人员素质;严格医疗器械企业准入和产品营销程序,探索实施有效的产品经营与使用环节的监管;加强政策引导,鼓励企业产品创新,振兴医疗器械产业。