【摘 要】
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目的:研制复方孕二烯酮阴道环,并考察其体外释放度。方法:首先将2种药物分别制备成以PVPK30为载体的固体分散体,然后以硅橡胶为载体,采用热压硫化法,以两段结合式制备阴道环
【机 构】
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沈阳药科大学; 国家人口计生委科学技术研究所药物与医用材料研究中心; 北京协和医学院研究生院;
【基金项目】
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国家科技支撑计划(编号:2012BA131B05);中央级公益性科研院所基本科研业务费专项(2012GJSSJKA04)
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目的:研制复方孕二烯酮阴道环,并考察其体外释放度。方法:首先将2种药物分别制备成以PVPK30为载体的固体分散体,然后以硅橡胶为载体,采用热压硫化法,以两段结合式制备阴道环药芯,并包覆一定厚度的无活性硅橡胶膜,制得复方孕二烯酮阴道环。采用单因素考察方法对阴道环制备工艺及处方进行优化。以200 ml pH4.0磷酸盐缓冲液为释放介质,采用高效液相色谱法考察阴道环的体外释放度,并对其进行释放拟合。结果:通过优化确定最佳复方孕二烯酮阴道环制备工艺及处方,阴道环中药物可以维持21 d缓慢释放,释药速率符合Higuchi方程。结论:复方孕二烯酮阴道环具有良好的释药特性,制备工艺稳定;采用高效液相色谱法考察阴道环的体外释放度方便、快速和准确。
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