【摘 要】
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目的筛选聚乙二醇-重组人干扰素α2b（PEG-rhIFNα2b）结合物的冻干保护剂。方法采用两步筛选法,以氨基酸、甘露醇和糖类作为冻干保护剂,与PEG-rhIFNα2b在适宜条件下制备成冻干
【机 构】
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吉林大学畜牧兽医学院,长春生物制品研究所,成都生物制品研究所
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目的筛选聚乙二醇-重组人干扰素α2b（PEG-rhIFNα2b）结合物的冻干保护剂。方法采用两步筛选法,以氨基酸、甘露醇和糖类作为冻干保护剂,与PEG-rhIFNα2b在适宜条件下制备成冻干制剂,分别于40、25和4℃放置不同时间取样,检测其理化性质和生物学稳定性,筛选最佳保护剂配比。结果通过6～12个月的试验,证实该冻干制剂外观、pH无明显改变,但再溶解速度略慢于以人血白蛋白作保护剂的冻干制剂;采用15mmol/L精氨酸＋10mmol/L谷氨酸＋4%甘露醇＋1%蔗糖/海藻糖的冻干保护剂配方,在4℃和25
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