【摘 要】
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目的 通过商陆对大鼠的长期毒性以及毒代动力学的研究，获得商陆“量-时-毒”关系。方法 连续120 d给大鼠灌胃低、中、高剂量商陆水提物，观察大鼠一般状况、体质量、血生化指标、血液学指标、尿液指标及早期损伤指标，观察主要脏器、计算脏器指数并进行病理学检查。并于1,28,120 d各组大鼠静脉取血，用LC-MS/MS测定EsA血药浓度并拟合毒代动力学参数。结果 中、高剂量组与空白对照组相比，2组大鼠体
【基金项目】
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国家重点研发计划—中药的肝肾肠毒-效作用研究（2017YFC1702004）；
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目的 通过商陆对大鼠的长期毒性以及毒代动力学的研究，获得商陆“量-时-毒”关系。方法 连续120 d给大鼠灌胃低、中、高剂量商陆水提物，观察大鼠一般状况、体质量、血生化指标、血液学指标、尿液指标及早期损伤指标，观察主要脏器、计算脏器指数并进行病理学检查。并于1,28,120 d各组大鼠静脉取血，用LC-MS/MS测定EsA血药浓度并拟合毒代动力学参数。结果 中、高剂量组与空白对照组相比，2组大鼠体质量明显降低（P＜0.05或P＜0.01）、情绪萎靡、活动减少，血液中尿素氮含量显著升高（P＜0.05）、白细胞含量显著升高（P＜0.05），尿液中尿蛋白显著增高（P＜0.05或P＜0.01）、肾损伤因子-1含量显著升高（P＜0.01），肾脏指数显著升高（P＜0.05），组织病理学检查直接观察到肾脏出现肾小管损伤与肾间质肾炎，大鼠出现肾脏损伤。毒代动力学研究显示，相同剂量商陆水提物给药时，各组大鼠血浆中EsA的Cmax与AUC0-t随给药时间的延长而升高；相同给药时间点，不同剂量组的大鼠血浆中EsA的Cmax与AUC0-t随剂量的升高而增加。结论 商陆重复给药120 d时具有明显肾毒性，EsA是商陆毒性成分之一；商陆的“量-时-毒”关系为，给药剂量越大、给药周期越长，大鼠血浆内EsA的暴露量越高，商陆的肾毒性作用越强。
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