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全球约20亿人曾感染过乙型肝炎病毒(hepatitisB virus,HBV,以下简称“乙肝”),每年约有100万人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和原发性肝细胞癌,是全球第9位死亡原因.乙型肝炎病毒血清免疫学标志(serological markers of hepatitis B virus,HBV-M)检测既是临床感染诊断的基础,更是临床抗病毒治疗监测和预测的重要指标[1].目前检测的HBV-M主要有HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe和抗HBc(通常称为乙肝两对半)以及抗HBc-IgM,常用的方法有酶联免疫吸附试验(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)、时间分辨免疫荧光分析、化学发光法、胶体金标记免疫层析等,其中ELISA法因操作简单、方便、经济,广泛被医疗单位实验室所接受,最为常用.