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目的研究中药粉体物理特性和工艺因素对片剂质量的影响,优化中药直接压片工艺处方。方法以中药川参方提取物为模型药物,应用U9(95)均匀设计优化直接压片工艺处方。结果在研究范围内片剂的质量主要受压片压力、粉体粒径、粉体含水量影响,川参方的最佳压片工艺为压片压力1 300 kg,粉体粒径125μm,粉体含水量4.5%。结论根据制剂原料的物理性质变化,既可以预先对处方进行有针对性的定量调节和预测,确保产品质量的稳定性和均一性。