第三方医疗器械非临床研究机构质量管理体系建设的探索

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我国暂未发布适用于医疗器械非临床研究的质量管理规范,本文通过比对国内外相关标准、规范要求,探索第三方医疗器械非临床研究机构质量管理体系建设方案.
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