【摘 要】
：
目的建立阿奇霉素片溶出曲线测定方法,评价国产仿制阿奇霉素片与原研药在4种不同pH的溶出介质中的体外溶出行为。方法采用桨法,转速为75r/min,分别以pH2.0盐酸溶液、pH4.5磷酸盐缓冲液、pH6.0磷酸盐缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,溶出介质体积为900mL;采用UPLC法测定阿奇霉素溶出度,并计算累积溶出量,绘制溶出曲线;评价溶出曲线的相似度。结果在4种不同pH的溶出介质中,国产和原研阿奇霉素片均在15min内溶出量达到了85%以上,说明两批国内仿制产品与原研药溶出行为基本一致,判定相
【机 构】
：
大连市检验检测认证技术服务中心,大连医科大学附属第二医院
【基金项目】
：
国家科技重大专项课题-重大新药创制“药物一致性评价关键技术与标准研究”课题(No.2017zx09101001)。
论文部分内容阅读
目的建立阿奇霉素片溶出曲线测定方法,评价国产仿制阿奇霉素片与原研药在4种不同pH的溶出介质中的体外溶出行为。方法采用桨法,转速为75r/min,分别以pH2.0盐酸溶液、pH4.5磷酸盐缓冲液、pH6.0磷酸盐缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,溶出介质体积为900mL;采用UPLC法测定阿奇霉素溶出度,并计算累积溶出量,绘制溶出曲线;评价溶出曲线的相似度。结果在4种不同pH的溶出介质中,国产和原研阿奇霉素片均在15min内溶出量达到了85%以上,说明两批国内仿制产品与原研药溶出行为基本一致,判定相
其他文献
本文介绍一种安全简便的房间隔穿刺新方法。对124例患者进行204次房间隔穿刺术,根据冠状窦电极“转弯处”定位房间隔的下部最低点,在右前斜位(RAO)30°或RAO 45°下这个“转弯处”都可以理解为房间隔下部的最低点。只要充分暴露“转弯处”,无论RAO的角度如何,无非是卵圆窝展开面积的大小不同。理解了这一点对于房间隔穿刺尤为关键,这也就是此种方法穿刺快捷简便的重要原因。根据下腔静脉放置冠状窦电极时特征性的定位标志“转弯处”,指导房间隔穿刺位置的判定,可以使初学者更加安全快捷地掌握房间隔穿刺术,值得临床推广
目的 探讨采用超声心动图指导下导丝参比封堵器选择策略及特殊类型房间隔缺损(ASD)封堵器治疗房间隔瘤(ASA)合并ASD/复杂型卵圆孔未闭(PFO)的安全性和有效性.方法 回顾性分析
1 概论rn2018年中国冠状动脉慢性闭塞病变介入治疗俱乐部 (chronic total occlusion club,China,CTOCC)发布了《中国冠状动脉慢性完全闭塞病变介入治疗推荐路径》(以下简称《
细菌SOS DNA损伤修复系统与细菌生长发育等多种调控息息相关,对细菌的毒力、抗药性及耐药适应性的形成产生重要影响。抗生素产生的大部分遗传变异都可归因于SOS修复反应的诱导,深入研究细菌SOS修复应答机制,研发相应的靶位抑制剂已成为了当前的研究热点。为此,本文对细菌SOS修复机制、SOS修复与细菌毒力、耐药形成的关系,以及SOS靶位抑制剂研发情况等方面做以综述,以期为细菌耐药机制的深入研究与耐药抑制剂的研发提供理论基础。
达托霉素是一种正在临床使用的新型抗耐药菌抗生素。但是由于其结构特点,达托霉素容易受酸碱影响产生降解。本文利用UPLC/MS比较分析了达托霉素及其内酯水解物酸降解后的产物,发现达托霉素主要的降解产物为天冬氨酰-丙氨酰内酰胺键断裂产物,内酯水解物酸的主要降解产物为分子量974的七肽和分子量1160的九肽。通过比较,确定分子量974的有关物质主要来源于内酯水解物的酸降解。并且通过核磁共振检测,确定了该七肽物质的化学结构和氨基酸连接顺序。
冠状动脉钙化病变的存在,尤其是严重内膜钙化病变和钙化结节,明显增加了介入治疗的难度和风险。钙化病变普遍存在于目前的冠状动脉介入治疗中,中重度钙化病变约占30%,其中约5%为重度钙化病变。因此,准确地识别、评估钙化病变,选择恰当的技术,对严重钙化病变进行充分的预处理,对于提高手术成功率、减少手术相关并发症、改善患者近期/远期预后具有重要意义。目前常用的评估冠状动脉钙化的手段包括:冠状动脉CT血管造影、冠状动脉造影、血管内超声、光学相干断层成像等。血管内超声和光学相干断层成像是目前最常用的评估钙化病变的腔内影
我国是猪、鸡养殖大国。沙门菌病和大肠埃希菌病作为猪、鸡养殖场最常见的细菌性疾病,常常呈混合感染,临床上多采用抗菌药物治疗。近年来,由于抗菌药物大范围的不合理使用,沙门菌和大肠埃希菌出现了严重的耐药性,养殖业、兽医临床治疗和公共卫生都受到影响。本文主要调查近3年(2017—2019年)我国报道的猪、鸡源沙门菌和大肠埃希菌的耐药性研究进展,包括猪、鸡源沙门菌和大肠埃希菌相关的耐药机制、常见的耐药基因、国内部分地区所分离的沙门菌和大肠埃希菌的耐药种类及耐药率等,加强耐药性的监测与控制。
磺胺类和氨基磺酸类天然产物是指生物体产生的含氮(-3价)硫(+6价)键的化合物,化学通式可以分别表示为RSO2NR’R’’和ROSO2NR’R’’。磺胺和氨基磺酸基团的化学结构和电子云密度分布与磷酸基团相似,在生物体内可能占据受体蛋白质(例如碳酸酐酶、环氧化酶-2和乙酰胆碱酯酶等)的活性位点,从而影响其生理功能。磺胺类和氨基磺酸类天然产物表现出各种各样的生物活性,包括抗菌、抗病毒、抗炎症、抗肿瘤和抗凝血等。目前磺胺类和氨基磺酸类天然产物的氮硫键形成的反应有4种类
抗生素在全球范围内广泛使用,产生大量含抗生素的废水。目前,废水常采用生物法进行脱氮。由于抗生素对微生物具有抑制作用,其对生物脱氮也会产生不同程度的影响。本文主要阐述了抗生素对硝化过程、反硝化过程及厌氧氨氧化过程的影响以及微生物抵抗抗生素抑制作用的主要机制,并展望了含抗生素废水处理的研究发展方向。
目的对自主分离得到的星孢菌素产生菌HY1进行分类鉴定和诱变选育。方法通过16S rDNA基因序列同源性比对分析,结合其形态特征、培养特征、生理生化特性对菌株HY1进行分类研究;以HY1为出发菌株,通过紫外-氯化锂(UVLiCl)、常压室温等离子体(ARTP)及亚硝基胍(NTG)诱变,结合含色氨酸、甲硫氨酸的抗性平板进行筛选。结果菌株HY1为链霉菌属的菌株,通过多次诱变得到突变高产菌株HY6-S36,且遗传性能稳定,发酵效价达360mg/L,比原始菌株提高了80%。结论获得一株高产稳定的星孢菌素生产菌株,为