不同稳定剂对12.5%维生素C注射液降解变色的影响

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12.5%维生素C注射液为临床常用制剂,其质量标准为中国药典标准.中国药典在颜色项下规定:“稀释成每1ml含维生素C50mg的溶液,按分光光度法在420nm的波长外测定,吸收度不得超过0.06.”但在实际生产和使用中,当吸收度超过0.03时,即带有目视可见的颜色,已经不能销售和使用.为保证该品在贮存一定时间后仍能销售和使用,我们选用了4种稳定剂组成8个配方,制成的制剂经24个月的室温贮存后检查含量和颜色,经分析认为5号配方较好,现报道如下.
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