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医疗器械生产质量管理规范核查常见问题与浅析
医疗器械生产质量管理规范核查常见问题与浅析
来源 :中国医疗器械信息 | 被引量 : 0次 | 上传用户:lkks06
【摘 要】
:
根据《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规,从注册核查的角度对适用生产质量管理规范类产品的现场核查中发现的常见问题进行归纳分析,从而指导生
【作 者】
:
王小良
黎雁翩
吴林蔚
【机 构】
:
广东省药品监督管理局审评认证中心
【出 处】
:
中国医疗器械信息
【发表日期】
:
2019年13期
【关键词】
:
质量管理规范
现场核查
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根据《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规,从注册核查的角度对适用生产质量管理规范类产品的现场核查中发现的常见问题进行归纳分析,从而指导生产企业规范生产。
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