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摘 要： 制药设备在制药企业中发挥很重要的作用，不仅影响制造企业的生产效率，也会影响所生产的药品的产品质量，其能否稳定的运行直接影响所生产的产品质量，设备在设计及使用过程中或多或少会出现故障的情况，因此在使用过程中做好设备的维护和保养工作、故障的诊断和分析是提高生产效率，保障产品质量的重要措施[1]。
一、制药企业使用设备的故障有哪些？
制药企业使用设备的故障基本可分为两大类：一类是机械故障，第二类是电气故障[2]。
1机械故障
1.机械设备在使用的过程中的劣化进程，Ⅰ期：磨合期。指的是新设备设计、装配后的跑合阶段，这个阶段故障率较高。故障率与零部件的设计、制造、装配质量密切相关。这个阶段一般需持续1～3个月，维修人员和操作人员在此阶段要尽可能地熟悉了解设备。 Ⅱ期：正常使用期。指的是机器在经过第I期后，已经处于稳定状态，进入正常使用阶段。这个阶段故障率显然较低。Ⅲ期：耗损期。指的是机器由于磨损疲劳等原因已处于生命中的老年阶段，其故障率逐渐升高。通过对机器进行必要的检测和诊断，可以及时发现设备在某一阶段处在哪一期，避免设备提前进入耗损期或发生故障[3]。
2电气故障；常见电气故障主要有那些？
2.1电气线路故障及其预防性维护，电气线路的常见故障往往是由电路虚接造成断路、过热，灰尘过多造成的短路，电气元件频繁动作造成的虚接等引起的。这些故障使设备无法正常工作，甚至会由于过热引起火灾等造成財产巨大损失。采取的预防维护措施如下：定期对接线端子进行复合、校紧，如交流接触器端子。定期检验漏保、空气开关、相序保护等电气的性能。实行定期巡检制度，检查：是否有热源靠近电气线路；电气线路是否老化；电气线路是否受到损伤；电气线路绝缘是否良好；母线排接头螺丝是否松动[4]。
二、电动机故障及其预防性维护
每天巡查时，查看电动机状态、电流变化，电动机是否因绝缘能力降低而受损。其次，查看电动机风扇端盖、扇叶，以确保其冷却散热效果，发现问题及时处理。听电动机的运行声音是否有异常，发现电动机及其拖动设备的不良振动及时作出注油或更换轴承的相应处理，避免因电动机轴承问题造成烧坏电动机绕组等严重后果。用手感知电动机温度。如果电动机总体温度偏高，就要结合工作电流检查电动机的负载和通风等情况并进行相应处理。测量电动机运行电流是否正常。若运行电流高于额定电流，应停车检查。定期检查绝缘情况，避免使电动机受损。定期检查电动机接线端子和固定螺栓是否松动。检查电动机安全防护罩是否牢靠完好，避免因防护罩脱落引发设备损坏和人员伤亡事故[5]。
三、设备使用管理、保养
在设备的使用过程中，企业要对于设备的日常清洁、维护、检查等环节进行严格的检查和保证，并且确保设备在运行的过程中收到科学、规范和里的维护，从而将设备的寿命进行有效的延氏和保证，充分的对设备的性能进行发挥，保证设备的经济效益。在进行设备使用管理上，要严格按照标准流程来操作，并且减少人为失误，提高生产效率，保障药品的生产质量。通过严格执行标准化流程，对于上程的操作、维护等过程进行严格的控制，并且做好日常的预防性维护与保养，提高设备的叫一用性，保证生产的稳定。在日后生产的过程中，企业要对备的运行状况进行不断的监视，并且结合新技术的应用，不断的提高企业的制药设备的科技含量，提高生产能力[6]。
设备的合理维护是保证设备良好工作状态的关键，对于设备生产维护人员要严格加强维护流程管理，并且定期举办相关培训，提高维修维护人员的自身技术水平。对于一些关键的维修行为，要提前执行相应的维修计划，并且与相关部门进行沟通和协调，保证大型维修计划得以顺利的进行。企业的设备管理部门要通过相关的技术方法，对于设备的运行状态进行实时的监测，从而有效的对设备存在的运行隐患进行排查。现阶段，大多数的制药设备维修主要是出现了事故之后才开始进行。这种维修维护方式，难以保证生产的连贯性，并且这种被动的维修方式也会造成返工、中断生产等恶性后果。GMP的相关规定和技术的不断发展进步，事先维护逐渐成为了当前制药企业的重点关注内容。通过对设备关键部分进行实时的监测，可以有效的提高对设备故障的控制能力，并且有效的构建出一套先进的设备维护体系[7]。
四、设备润滑与故障管理
制药设备与其他工业设备有一定的不同，润滑管理占其中的重要一部分。在日常管理过程中，对于设备要进行严格的润滑操作，并且遵守规范流程，定期、定时、定人、定量的对设备进行润滑。对于润滑用品的选择上，要严格遵守设备技术说明文件，并且准确的在设备区域进行操作。通过合理的润滑管理，可以有效的减少设备能源消耗与寿命损耗，提高设备的正常运转时间，降低维修费用，减少药品的污染，提高药品生产质量和生产效率。对于设备出现故障时，要对故障类型进行分析，并且分析是属于设计故障还是运行故障。在出设计故障时，要严格排查设计故障缺陷点，并且对故障原因进行回溯[8]。设计故障的产生主要是在设计、装配、选材等阶段出现的问题，这种问题需要及时的与设备供应厂家联系来进行解决。在出现运行故障时，要对于设备运行日志进行排查，查出故障部位和故障原因。对于出现故障的原因进行及时的排查和处理，并且确定专人进行专项维修，提高维修效率，减少故障时间[9]。
对于制药企业所使用的设备，不出故障是不可能的，如何降低设备的故障率早期发现，做到防患于未然，定期进行维护保养，要实施全员参与的设备管理模式，将故障消除在萌芽之中，真正起到保障所生产的产品质量的目的[10]。
参考文献
[1]李志浩， 刘金乐. 制药设备的故障诊断与保养[J]. 化工管理， 2014（36）：104-104.
[2]王丹彤， 朱红， 薛枫，等. 制药设备运行的常见故障及维修保养方法分析[J]. 科技传播， 2016， 8（5）.
[3]王刚义. 浅谈制药设备故障及维修保养方法[J]. 科技资讯， 2008（5）：59.
[4]朱福航， 陈晓琳. 浅谈化工制药设备维修管理系统的应用[J]. 城市建设理论研究：电子版， 2016（11）.
[5]张红玲. 制药企业GMP认证后的设备管理[J]. 科技视界， 2013（31）：309-309.
[6]黄模志. 制药设备生命周期各阶段故障原因分析及维修保养方法探讨[J]. 工业， 2016（10）：00099-00099.
[7]刘静刚. 制药工程中设备管理与维修方法[J]. 工程技术：全文版， 2016（11）：00075-00075.
[8]杨二朋. 浅谈机电设备管理与维修的方法与策略[J]. 科技创新与应用， 2016（14）：57-58.
[9]董晓朋. 浅谈机电设备日常管理[J]. 工业：00212-00212.
[10]邓云霄， 李旺达， 黄跃. 机电设备维护过程存在的问题及策略[J]. 南方农机， 2016， 47（3）：61-61.
一、制药企业使用设备的故障有哪些？
制药企业使用设备的故障基本可分为两大类：一类是机械故障，第二类是电气故障[2]。
1机械故障
1.机械设备在使用的过程中的劣化进程，Ⅰ期：磨合期。指的是新设备设计、装配后的跑合阶段，这个阶段故障率较高。故障率与零部件的设计、制造、装配质量密切相关。这个阶段一般需持续1～3个月，维修人员和操作人员在此阶段要尽可能地熟悉了解设备。 Ⅱ期：正常使用期。指的是机器在经过第I期后，已经处于稳定状态，进入正常使用阶段。这个阶段故障率显然较低。Ⅲ期：耗损期。指的是机器由于磨损疲劳等原因已处于生命中的老年阶段，其故障率逐渐升高。通过对机器进行必要的检测和诊断，可以及时发现设备在某一阶段处在哪一期，避免设备提前进入耗损期或发生故障[3]。
2电气故障；常见电气故障主要有那些？
2.1电气线路故障及其预防性维护，电气线路的常见故障往往是由电路虚接造成断路、过热，灰尘过多造成的短路，电气元件频繁动作造成的虚接等引起的。这些故障使设备无法正常工作，甚至会由于过热引起火灾等造成財产巨大损失。采取的预防维护措施如下：定期对接线端子进行复合、校紧，如交流接触器端子。定期检验漏保、空气开关、相序保护等电气的性能。实行定期巡检制度，检查：是否有热源靠近电气线路；电气线路是否老化；电气线路是否受到损伤；电气线路绝缘是否良好；母线排接头螺丝是否松动[4]。
二、电动机故障及其预防性维护
每天巡查时，查看电动机状态、电流变化，电动机是否因绝缘能力降低而受损。其次，查看电动机风扇端盖、扇叶，以确保其冷却散热效果，发现问题及时处理。听电动机的运行声音是否有异常，发现电动机及其拖动设备的不良振动及时作出注油或更换轴承的相应处理，避免因电动机轴承问题造成烧坏电动机绕组等严重后果。用手感知电动机温度。如果电动机总体温度偏高，就要结合工作电流检查电动机的负载和通风等情况并进行相应处理。测量电动机运行电流是否正常。若运行电流高于额定电流，应停车检查。定期检查绝缘情况，避免使电动机受损。定期检查电动机接线端子和固定螺栓是否松动。检查电动机安全防护罩是否牢靠完好，避免因防护罩脱落引发设备损坏和人员伤亡事故[5]。
三、设备使用管理、保养
在设备的使用过程中，企业要对于设备的日常清洁、维护、检查等环节进行严格的检查和保证，并且确保设备在运行的过程中收到科学、规范和里的维护，从而将设备的寿命进行有效的延氏和保证，充分的对设备的性能进行发挥，保证设备的经济效益。在进行设备使用管理上，要严格按照标准流程来操作，并且减少人为失误，提高生产效率，保障药品的生产质量。通过严格执行标准化流程，对于上程的操作、维护等过程进行严格的控制，并且做好日常的预防性维护与保养，提高设备的叫一用性，保证生产的稳定。在日后生产的过程中，企业要对备的运行状况进行不断的监视，并且结合新技术的应用，不断的提高企业的制药设备的科技含量，提高生产能力[6]。
设备的合理维护是保证设备良好工作状态的关键，对于设备生产维护人员要严格加强维护流程管理，并且定期举办相关培训，提高维修维护人员的自身技术水平。对于一些关键的维修行为，要提前执行相应的维修计划，并且与相关部门进行沟通和协调，保证大型维修计划得以顺利的进行。企业的设备管理部门要通过相关的技术方法，对于设备的运行状态进行实时的监测，从而有效的对设备存在的运行隐患进行排查。现阶段，大多数的制药设备维修主要是出现了事故之后才开始进行。这种维修维护方式，难以保证生产的连贯性，并且这种被动的维修方式也会造成返工、中断生产等恶性后果。GMP的相关规定和技术的不断发展进步，事先维护逐渐成为了当前制药企业的重点关注内容。通过对设备关键部分进行实时的监测，可以有效的提高对设备故障的控制能力，并且有效的构建出一套先进的设备维护体系[7]。
四、设备润滑与故障管理
制药设备与其他工业设备有一定的不同，润滑管理占其中的重要一部分。在日常管理过程中，对于设备要进行严格的润滑操作，并且遵守规范流程，定期、定时、定人、定量的对设备进行润滑。对于润滑用品的选择上，要严格遵守设备技术说明文件，并且准确的在设备区域进行操作。通过合理的润滑管理，可以有效的减少设备能源消耗与寿命损耗，提高设备的正常运转时间，降低维修费用，减少药品的污染，提高药品生产质量和生产效率。对于设备出现故障时，要对故障类型进行分析，并且分析是属于设计故障还是运行故障。在出设计故障时，要严格排查设计故障缺陷点，并且对故障原因进行回溯[8]。设计故障的产生主要是在设计、装配、选材等阶段出现的问题，这种问题需要及时的与设备供应厂家联系来进行解决。在出现运行故障时，要对于设备运行日志进行排查，查出故障部位和故障原因。对于出现故障的原因进行及时的排查和处理，并且确定专人进行专项维修，提高维修效率，减少故障时间[9]。
对于制药企业所使用的设备，不出故障是不可能的，如何降低设备的故障率早期发现，做到防患于未然，定期进行维护保养，要实施全员参与的设备管理模式，将故障消除在萌芽之中，真正起到保障所生产的产品质量的目的[10]。
参考文献
[1]李志浩， 刘金乐. 制药设备的故障诊断与保养[J]. 化工管理， 2014（36）：104-104.
[2]王丹彤， 朱红， 薛枫，等. 制药设备运行的常见故障及维修保养方法分析[J]. 科技传播， 2016， 8（5）.
[3]王刚义. 浅谈制药设备故障及维修保养方法[J]. 科技资讯， 2008（5）：59.
[4]朱福航， 陈晓琳. 浅谈化工制药设备维修管理系统的应用[J]. 城市建设理论研究：电子版， 2016（11）.
[5]张红玲. 制药企业GMP认证后的设备管理[J]. 科技视界， 2013（31）：309-309.
[6]黄模志. 制药设备生命周期各阶段故障原因分析及维修保养方法探讨[J]. 工业， 2016（10）：00099-00099.
[7]刘静刚. 制药工程中设备管理与维修方法[J]. 工程技术：全文版， 2016（11）：00075-00075.
[8]杨二朋. 浅谈机电设备管理与维修的方法与策略[J]. 科技创新与应用， 2016（14）：57-58.
[9]董晓朋. 浅谈机电设备日常管理[J]. 工业：00212-00212.
[10]邓云霄， 李旺达， 黄跃. 机电设备维护过程存在的问题及策略[J]. 南方农机， 2016， 47（3）：61-61.