目的:系统评价苦碟子注射液配合常规西药治疗急性脑梗死的有效性和安全性。方法:检索Cochrane Library、Medline、EMbase、CBMDisc、VIP、CNKI和万方数据资源,纳入苦碟子注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验和半随机对照试验,根据Cochrane Reviewer’s Handbook 5.0评价标准和工具对纳入的研究进行方法学质量评价,并使用RevMan 5.1软件进行统计分析。结果:共纳入9个随机对照试验,906例脑梗死患者。全部研究未报告病死率及病例远期随访情况。Meta分析结果显示,苦碟子注射液加用常规治疗急性脑梗死总有效率(OR=3.74,95%CI[2.56,5.46])优于单用常规治疗组,差异有统计学意义(P<0.00001)。纳入9篇报道的不良反应/不良事件表现轻微。结论:常规治疗的基础上加用苦碟子注射液可以提高治疗急性脑梗死的疗效,由于本系统评价纳入研究样本量小且质量偏低,增加了本次系统评价结论产生偏倚的风险,因此苦碟子治疗急性脑梗死的疗效和安全性需要更多高质量临床试验加以证实。