【摘 要】
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现阶段我国临床试验用药品的管理尚无统一模式,对试验用药品管理模式的理解和操作存在差异。该文通过结合不同试验用药品管理模式的运行情况,分析和阐述各模式有关试验用药品
【机 构】
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南昌大学第一附属医院GCP中心,南昌大学临床药理研究所
【基金项目】
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国家十二五“重大新药创制”科技重大专项(2011ZX09302-007-03);江西省科技支撑计划(2010BSB00109)
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现阶段我国临床试验用药品的管理尚无统一模式,对试验用药品管理模式的理解和操作存在差异。该文通过结合不同试验用药品管理模式的运行情况,分析和阐述各模式有关试验用药品管理各环节中的利弊,以实现规范试验用药品管理,提高试验用药品管理质量,确保临床试验过程规范、结果科学可靠,受试者的权益和健康得到保护。
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