目的以中医理论为指导,探讨基于文献的失眠症中医证素分布与组合规律。方法通过中国学术期刊全文数据库收集整理失眠症或不寐相关文献,在二次检索和整理核对后,对各个证候进行规范化处理以提取证素、建立数据库,运用SPSS 13.0统计软件对证素进行频数分析。结果共收集合格文献56篇,搜集符合标准的条目共计276条,共提取病性证素10个,分别为气虚(85.9%)、阴虚(77.5%)、火热(62.3%)、痰热(56.9%)、气滞(27.2%)、血虚(19.2%)、血瘀(15.2%)、痰湿(9.4%)、阳虚(6.5%)、湿热(2.5%);病位证素6个,分别为心(92.8%)、肝(83.7%)、肾(53.6%)、脾(49.3%)、胆(7.6%)、胃(5.8%)。文献中出现频次最高的证候为痰热扰心,频次最高的病位因素为心、病性因素为气虚;证素的组合形式有二证素组合、三证素组合两种,其中二证素组合占52.8%,三证素组合占49.3%。结论失眠症中医证型复杂多样,临床辨证缺乏统一标准。以中医证素研究为切入点,通过对文献进行统计分析,发现失眠症病理因素以气虚、阴虚、火热、痰热为主,病位主要在心,涉及肝、脾、肾等,分析结果对临床辨证的覆盖率较高,有助于规范、指导今后的临床辨证,为失眠症的证候学规范化研究提供科学依据。