目的 评价自制磷酸卡维地洛缓释微丸在Beagle犬中的等效性。方法 流化床包衣法制备磷酸卡维地洛缓释微丸;试验采用两周期交叉试验设计,将6条Beagle犬,雌雄各半,分为两组,分服试验制剂磷酸卡维地洛或参比制剂磷酸卡维地洛;采用HPLC-FD法比较给药后原研和自研制剂在Beagle犬体内不同时间点的血药浓度。计算药代动力学参数并根据试验制剂和参比制剂AUC计算相对生物利用度。同时对主要药代动力学参数进行方差分析、双单侧t检验和[1-2α]置信区间分析,评价试验制剂和参比制剂的生物等效性。结果 磷酸卡维地洛在1～300 ng·mL~(-1)范围内线性关系良好(r=0.999 3),定量下限为:1 ng·mL~(-1)。提取回收率均高于50%,日内、日间RSD均小于12%,专属性良好,在本实验涉及的条件下样品稳定。磷酸卡维地洛缓释微丸试验制剂和参比制剂主要药代动力学参数t_(1/2)、t_(max)、C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)无明显差异,与参比制剂相比较试验制剂相对生物利用度为96.8±8.7%。结论 自研制剂与原研制剂在Beagle犬体内生物等效。