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目的:系统性评价新型口服抗凝药(NOACs)用于急性冠状动脉综合征(ACS)患者的安全性和有效性。方法:计算机检索PubMed、Embase、Medline、The Cochrane Library、Sino Med、WanFang Data、VIP、CNKI、中国临床试验注册中心(www. chictr. org. cn),收集关于任何NOACs用于ACS的随机对照试验(RCT)。检索时限均为建库至2017年12月。由两位研究员独立筛选文献、提取资料并对纳入研究进行偏倚风险后,采用Rev Man 5. 3软件进行Meta分析。结果:总计纳入10个RCTs,病例总数为38 882例。Meta分析结果如下:(1)有效性(总缺血事件发生率):与抗血小板治疗组比较,加用NOACs组的缺血事件明显减少[RR=0. 86,95%CI(0. 80,0. 93),P=0. 000 2];(2)安全性(总出血事件发生率):与抗血小板治疗组比较,加用NOACs组明显增加根据国际血栓与出血学会(International Society on Thrombosis and Haemostasis,ISTH)标准定义的出血事件[RR=2. 08,95%CI (1. 79,2. 41),P <0. 000 01]和心肌梗死溶栓治疗临床试验(TIMI)定义的出血事件[RR=2. 15,95%CI(1. 56,2. 96),P <0. 000 01];(3)不同药物的有效性和安全性:加用希美加群、利伐沙班的缺血事件发生率明显减少,但出血事件发生率明显增加;加用阿哌沙班、达比加群、TAK-442(Letaxaban)、Darexaban的缺血事件发生率未见明显减少。结论:与单纯抗血小板药治疗相比,加用NOACs用于ACS能显著减少缺血事件,但明显增加出血事件。与抗血小板治疗组比较,不同NOACs的有效性并不一致。临床实践中应充分评估患者出血和缺血风险,实行个体化给药。