【摘 要】
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目的分析头孢拉定胶囊有关物质。方法采用高效液相色谱法测定不同生产厂家多个批次的头孢拉定胶囊有关物质,观察和分析测定结果。结果样品检验结果显示,头孢拉定胶囊中并不含
【机 构】
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山东省日照市岚山区岚山头医院,山东省日照市岚山区巨峰中心卫生院
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目的分析头孢拉定胶囊有关物质。方法采用高效液相色谱法测定不同生产厂家多个批次的头孢拉定胶囊有关物质,观察和分析测定结果。结果样品检验结果显示,头孢拉定胶囊中并不含有7-氨基去乙酰氧基头孢氨烷,4’,5’-双氢头孢拉定的水平无法控制。结论在药典中,有关物质限度值过高,应依据药品的实际对限度值进行适当的调整,各个药品生产厂家在进行药品制造时,应选用合理的生产工艺,提升药物的质量,保证患者用药安全。
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