【摘 要】
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目的建立一种评价复方氨基酸(15)腹膜透析液中色氨酸降解产物的检测方法。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以纯水为流动相A,以0.02 mol/L磷酸二氢钾(磷酸调pH 2.7)-乙腈
【机 构】
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山东省食品药品审评认证中心,山东农业工程学院
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目的建立一种评价复方氨基酸(15)腹膜透析液中色氨酸降解产物的检测方法。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以纯水为流动相A,以0.02 mol/L磷酸二氢钾(磷酸调pH 2.7)-乙腈-异丙醇(650:175:175)为流动相B,柱温50℃,采用梯度洗脱条件;检测波长为250 nm,测定复方氨基酸(15)腹膜透析液的色氨酸降解杂质,并进行方法学评价。结果该方法可有效分离复方氨基酸(15)腹膜透析液中色氨酸的主要降解杂质,专属性好,灵敏度高,符合方法学评价要求。结论本方法可用于复方氨基酸(15)腹膜透析液
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